Траватан

Инструкция по применению

Описание:

Противоглаукомный препарат.

Состав:

Активное вещество:травопрост.
Вспомогательные вещества:макрогола глицерилгидроксистеарат , пропиленгликоль, борная кислота, маннитол, натрия хлорид, полидрония хлорид, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная для доведения рН, вода очищенная.

Показания к применению:

Снижение повышенного внутриглазного давления при:
открытоугольной глаукоме;
повышенном внутриглазном давлении.

Фармакокинетика:

Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы -свободной кислоты травопроста.
Максимальная концентрация (Сmах) свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10-30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.
Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (менее 10 пг/мл). Т1/2 свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения препарата. Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2, которые характеризуются
восстановлением двойной связи 13-14, окислением 15-гидроксильной группы и В-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками.
Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени, от слабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при клиренсе креатинина ниже 14 мл/мин) не требуется.

Фармакодинамика:

Травопрост - синтетический аналог простагландина F2, является высокоселективным полным агонистом простагландиновых рецепторов FP и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 часа после применения, а максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 часов после однократного применения препарата.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания.

Побочные действия:

Инфекционные и паразитарные заболевания.Редко:герпетический кератит, инфекционное поражение глаз, вызванное Herpes simplex.
Cо стороны иммунной системы.Нечасто:гиперчувствительность, сезонная аллергия,психические нарушения.
Cо стороны нервной системы.Нечасто:головная боль, головокружение, выпадение полей зрения;редко:дисгевзия.
Cо стороны органа зрения.Очень часто:конъюнктивальная инъекция;часто:гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазу, дискомфорт в глазу, синдром сухого глаза, зуд в глазу, раздражение глаза;нечасто:эрозия роговицы, увеит, ирит, кератит, точечный кератит, светобоязнь, блефарит, выделение из глаз, эритема век, отек периорбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта, корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия, воспаление передней камеры глаза;редко:фотопсия, экзема век, отек конъюнктивы, появление радужных кругов вокруг источников света, фолликулез конъюнктивы, гипестезия глаза, мейбомит, дисперсия пигмента в передней камере глаза, мидриаз, утолщение ресниц, трихиаз, иридоциклит, воспаление глаза.
Cо стороны органа слуха и лабиринта:с неизвестной частотой:вертиго, шум в ушах.
Cо стороны сердца;нечасто:ощущение сердцебиения;редко:нерегулярное сердцебиение, снижение частоты сердечных сокращений.
Cо стороны сосудов;редко:снижение дАД, повышение сАД, гипотензия, гипертензия.
Cо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения ;нечасто: диспноэ, астма, заложенность носа, раздражение в горле;редко:нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония, аллергический ринит.
Cо стороны ЖКТ;редко:запор, сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение работы ЖКТС .
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки;нечасто:усиление пигментации кожи в периорбитальной области, обесцвечивание кожи, изменение структуры пушковых волос, гипертрихоз;редко:аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета пушковых волос, мадароз.
Cо стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:редко;скелетно-мышечная боль.
Cо стороны почек и мочевыводящей системы; с неизвестной частотой:дизурия, недержание мочи.
Общие нарушения;редко:астения.

Способ приготовления или применения:

Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.
Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.

Траватан может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. В случае, если препарат Траватан назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата Траватан.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 30°C .
Хранить в недоступном для детей месте .