Ксалаком

Инструкция по применению

Описание:

Противоглаукомный препарат.

Состав:

1 мл содержит:
латанопрост 50 мкг,
тимолола малеат 6.83 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг.

Показания к применению:

Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом при недостаточной эффективности монотерапии латанопростом или тимололом.

Фармакокинетика:

Не установлено фармакокинетического взаимодействия между латанопростом и тимолола малеатом, хотя через 1-4 ч после применения Ксалакома концентрация кислоты латанопроста в водянистой влаге была примерно в 2 раза выше, чем при монотерапии.

Фармакодинамика:

Противоглаукомный комбинированный препарат, в состав которого входят два активных компонента - латанопрост и тимолол. Механизм снижения повышенного ВГД у латанопроста и тимолола различен, что обеспечивает дополнительное снижение ВГД по сравнению с эффектом применения каждого из этих компонентов в качестве монотерапии.

Действие препарата Ксалаком® наступает в течение первого часа после применения, максимальный эффект отмечается в течение 6-8 ч. При многократном применении адекватное снижение ВГД сохраняется в течение 24 ч после введения.

Противопоказания:

Реактивные заболевания дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма или указание на ее наличие в анамнезе);
ХОБЛ тяжелого течения;
синусовая брадикардия;
СССУ;
синоатриальная блокада;
AV-блокада II и III степени без контроля искусственного водителя ритма;
клинически выраженная сердечная недостаточность;
кардиогенный шок;
детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);
повышенная чувствительность к латанопросту, тимололу или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат при воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме в сочетании с псевдофакией, пигментной глаукоме (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); афакии, псевдофакии с разрывом задней капсулы хрусталика; у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); герпетическом кератите в анамнезе; AV-блокаде I степени (бета-адреноблокаторы отрицательно влияют на время проведения импульса в сердечной мышце); нарушениях периферического кровообращения (например, тяжелые формы синдрома Рейно или болезни Рейно); у пациентов с заболеваниями роговицы, т.к. препарат может вызвать сухость слизистой оболочки глаз.

Следует избегать применения препарата Ксалаком® у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2.

Тимолол следует с осторожностью применять у пациентов с ХОБЛ и только в случаях, когда потенциальная польза от применения препарата для пациента превышает риск.

Побочные действия:

Со стороны органа зрения: очень часто - усиление пигментации радужки; часто - нарушение зрения, блефарит, катаракта, конъюнктивит, поражения конъюнктивы (фолликулы, папиллярные реакции конъюнктивы, точечные кровоизлияния и др.), поражения роговицы (эрозии, пигментация, кератит, точечный кератит и др.), нарушения рефракции, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаза (в т.ч. ощущение жжения и зуд в глазах), боль в глазах, фотофобия, выпадение полей зрения, повышенное слезообразование.

Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет.

Со стороны обмена веществ: часто - гиперхолестеринемия.

Психические нарушения: часто - депрессия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: часто - гипертрихоз, сыпь, кожный зуд и изменения кожи (раздражение, дерматохалазис и др.).

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артрит.

Инфекции и инвазии: часто - синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей и другие инфекции.

Способ приготовления или применения:

Взрослым (включая пациентов пожилого возраста) - по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз/сут.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8 град., после вскрытия - при температуре не выше 25 град.