Инструкция по применению
Описание:
Противомикробное и противопротозойное средство.
Состав:
1 грамм геля содержит:
Активное вещество:
Метронидазол - 10 мг;
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, карбомер-940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная
Показания к применению:
Бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными; урогенитальный трихомониаз.
Фармакокинетика:
После однократного интравагинального введения время достижения максимальной концентрации составляет 6-12 часов. После интравагинального введения препарат подвергается системной абсорбции (около 56 %). Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы - менее 20 %. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 60-80 % дозы препарата системного действия, кишечником - 6-15 % дозы препарата системного действия.
Фармакодинамика:
Метронидазол обладает высокой активностью в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiiuncus spp.).
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в том числе к производным нитроимидазола), лейкопения (в том числе в анамнезе), нарушения координации движений, органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия), печеночная недостаточность.
Беременность - I триместр, период лактации.
Беременность и лактация:
Во II и III триместрах беременности - только по жизненным показаниям, при сопоставлении потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
Детский возраст до 18лет.
Побочные действия:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Метрогил® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения препарата, следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или прекратить применение препарата, и проконсультироваться с врачом.
Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Метрогил®
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
сухость кожи,
покраснение кожи (эритема),
зуд,
кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание),
раздражение кожи,
усиление проявлений розацеа.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
онемение рук и ног (гипестезия),
покалывание рук и ног (парестезия),
дисгевзия («металлический» привкус во рту),
тошнота.
Неизвестно исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
контактный дерматит,
шелушение кожи,
припухлость лица.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Способ приготовления или применения:
Интравагинально рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером). Курс лечения - 5 дней.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.