Телинстар

Инструкция по применению

Описание:

Средства, действующие на ренинангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) в комбинации с диуретиками.

Состав:

Телинстар, 1,5 мг + 40 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Каждая таблетка содержит 1,5мг индапамида и 40 мг телмисартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, меглюмин, натрия гидроксид, повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая (допускается использовать типы 101, 112 и 200), кроскармеллоза натрия, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), натрия стеарилфумарат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, тип 2208 (3550 мПа ? с), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, тип 112, карбомер, тип 71. См. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы "Препарат Телинстар содержит лактозы моногидрат", "Препарат Телинстар содержит натрий".

Показания к применению:

Препарат Телинстар применяется для лечения высокого артериального давления у взрослых в возрасте от 18 лет и старше, которым показано комбинированное лечение.

Фармакодинамика:

Оба действующих вещества препарата (телмисартан и индапамид) приводят к снижению артериального давления разными механизмами.

Телмисартан принадлежит к антагонистам рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II вырабатывается в организме человека и вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым повышая артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II. В результате чего кровеносные сосуды расслабляются, а артериальное давление снижается.

Индапамид относится к мочегонным препаратам (диуретикам). В отличие от других диуретиков индапамид при приеме в рекомендованных дозах незначительно увеличивает объем выделенной мочи. Кроме того, индапамид увеличивает растяжимость крупных артерий и уменьшает сопротивление артерий малого диаметра, что также способствует снижению артериального давления.

При отсутствии лечения высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может стать причиной сердечного приступа (инфаркт миокарда), сердечной или почечной недостаточности, инсульта или слепоты. До появления осложнений высокое артериальное давление может быть бессимптомным. Поэтому важно регулярно проводить измерение артериального давления, чтобы удостовериться, что показатели находятся в пределах нормы.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Телинстар
если у Вас аллергия на телмисартан, индапамид, другой сульфаниламидный препарат или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел "Беременность, грудное вскармливание и фертильность");
если у Вас имеются серьезные проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря (холестаз или обструкция желчевыводящих путей);
если у Вас тяжелое угнетение функций центральной нервной системы в результате тяжелых нарушений функции печени (печеночная энцефалопатия или любое другое тяжелое заболевание печени);
если у Вас тяжелое заболевание почек;
если у Вас низкий уровень содержания калия в крови;
если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
если у Вас нарушения со стороны почек, обусловленные сахарным диабетом (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

С осторожностью:
Перед приемом препарата Телинстар проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Обязательно предупредите лечащего врача до начала лечения, если Вы отмечаете у себя любое из нижеуказанных состояний или заболеваний в настоящий момент или когда-либо в прошлом:
заболевание почек или Вам трансплантировали (пересадили) почку;
сужение (стеноз) почечной артерии единственной или обеих почек);
заболевание печени;
заболевание сердца и сердечная недостаточность;
повышенный уровень гормона альдостерона (задержка воды и соли в организме, а также дисбаланс различных минералов) в крови;
низкое артериальное давление (артериальная гипотензия) - может возникать в результате чрезмерной потери воды в организме (обезвоживание), дефицита соли на фоне приема мочегонных препаратов, диеты с низким содержанием соли, диареи или рвоты;
повышенный уровень калия в крови;
сахарный диабет (возможно потребуется изменение дозы препаратов для лечения сахарного диабета);
подагра (риск развития приступов или ухудшения течения подагры);
нарушения сердечного ритма;
ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышенного внутриглазного давления (острая закрытоугольная глаукома), которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата Телинстар. При отсутствии лечения возможна необратимая потеря зрения. Если ранее у Вас была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды, сообщите об этом врачу. Вы можете быть подвержены повышенному риску развития данных осложнений;
у Вас имеются мышечные расстройства, включая мышечную боль, болезненность в мышцах, слабость или спазмы;
обширная травма или заболевание сосудов нижних конечностей (риск высокого уровня калия в крови (гиперкалиемия));
Вы старше 70 лет (повышен риск развития гиперкалиемии).

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Телинстар и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис - часто называют "заражение крови");
стремительно развивающийся отек век, лица или губ, или языка, слизистой оболочки горла или дыхательных путей, приводящий к одышке и затруднению глотания (ангионевротический отек).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, выраженный кожный зуд, образование пузырей, шелушение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции;
воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать интенсивную опоясывающую боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим общим самочувствием.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
угрожающее жизни нарушение ритма сердца с учащенным сердцебиением, болью в груди, чувством страха, головокружением, слабостью, вплоть до потери сознания с угрозой для жизни (двунаправленная желудочковая тахикардия типа "пируэт" потенциально с летальным исходом);
заболевание головного мозга, вызываемое поражением печени (печеночная энцефалопатия в случае печеночной недостаточности);
воспаление печени (гепатит);
слабость в мышцах, мышечная боль и окрашивание мочи в красновато-коричневый цвет (цвет чая), связанные с распадом мышечной ткани и повреждением почек (рабдомиолиз).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Телинстар
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

кожные аллергические реакции, например, высыпания на коже у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям;
возвышающаяся кожная сыпь красного цвета (макулопапулезная сыпь);
низкий уровень калия в крови (гипокалиемия).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда);
уменьшение числа эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия);
бессонница;
депрессия;
обморок (синкопальное состояние);
ощущение вращения тела (вертиго) (для телмисартана);
замедленное сердцебиение (брадикардия);
снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное за счет снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия);
одышка (диспноэ);
кашель;
боль в животе;
диарея;
дискомфорт в животе;
вздутие живота (метеоризм);
рвота;
точечные красные пятна на коже (пурпура);
зуд;
повышенное потоотделение;
сыпь;
боль в спине;
мышечные спазмы;
боль в мышцах (миалгия);
нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность;
боль в груди;
утомляемость (астения);
повышенный уровень креатинина в крови;
высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);
низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия) (может приводить к обезвоживанию и снижению артериального давления);
неспособность достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (импотенция).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
увеличение числа определенного типа лейкоцитов (эозинофилия);
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) в крови;
чувство тревоги;
ощущение вращения тела (вертиго) (для индапамида), утомляемость, головная боль, сонливость, ощущение покалывания и пощипывания (парестезия);
нарушение зрения;
учащенное сердцебиение (тахикардия);
тошнота;
запор;
сухость во рту (за счет индапамида);
расстройство желудка;
нарушение вкуса (дисгевзия);
нарушение функции печени (чаще возникают у японцев) (за счет телмисартана);
высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема);
покраснение кожи (эритема);
крапивница;
лекарственная сыпь;
острая тяжелая аллергическая сыпь (токсикодермия);
боль в суставах (артралгия);
боль в конечностях;
боль в области сухожилий;
гриппоподобное заболевание;
снижение уровня гемоглобина (белок крови) в крови;
повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия) (вещество, которое может вызвать развитие подагры или усугубить ее симптомы (боль в суставах));
повышение уровней ферментов печени или креатинфосфокиназы в крови;
низкий уровень сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипогликемия);
низкий уровень хлора в крови (гипохлоремия);
низкий уровень магния в крови (гипомагниемия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

снижение числа лейкоцитов в крови, которое может вызывать необъяснимую лихорадку, боль в горле или другие гриппоподобные симптомы (лейкопения);
нарушение сердечного ритма (аритмия);
при приеме телмисартана были получены сообщения о случаях прогрессирующего рубцевания легочной ткани (интерстициальное заболевание легких), однако неизвестно, было ли это связано с приемом телмисартана;
высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
близорукость (миопия);
нечеткость зрения;
ухудшение зрения и боль в глазах (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаз (хориоидальный выпот), острой миопии или острой закрытоугольной глаукомы);
отклонение показателей (удлинение интервала QT) электрокардиограммы (ЭКГ) от нормы;
обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки (системное заболевание соединительной ткани);
реакции светочувствительности (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей типа А (реакции фоточувствительности);
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) у пациентов с сахарным диабетом.

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата - 1 таблетка один раз в сутки. Принимайте препарат в одно и то же время.
Если у Вас проблемы с почками или печенью, обратитесь к лечащему врачу. Он определит степень нарушения их функции и даст рекомендации. При нарушении функции печени легкой или умеренной степени рекомендуемая доза препарата Телинстар не должна превышать 1,5 мг + 40мг в день.
Если Ваш возраст 65 лет и более, доза препарата Телинстар не требует изменений.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Препарат Телинстар можно принимать независимо от приема пищи. Проглотите таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка.
Продолжительность лечения
Важно принимать препарат Телинстар каждый день, пока Ваш лечащий врач не изменит лечение препаратом.
Если Вы чувствуете, что эффект препарата Телинстар слишком сильный или недостаточный, проконсультируйтесь со своим врачом.
Препараты для лечения артериальной гипертензии должны приниматься постоянно, на протяжении всей жизни.
Если Вы забыли принять препарат Телинстар
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно. Если в какой-то из дней Вы забыли принять таблетку, примите обычную дозу на следующий день.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Телинстар
Поскольку лечение высокого артериального давления обычно длится всю жизнь, Вам необходимо проконсультироваться с врачом перед прекращением приема данного препарата. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы самостоятельно прекратите прием препарата без консультации с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °C.