Бралангин

Инструкция по применению

Описание:

Спазмоанальгетик.

Состав:

На одну таблетку:
действующие вещества: метамизола натрия моногидрат - 500,00 мг, питофенона гидрохлорид - 5,00 мг, фенпивериния бромид - 0,10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, кальция стеарат, повидон К-25.

Показания к применению:

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазмы кишечника, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхоле- цистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов ма­лого таза.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.
В качестве вспомогательного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Фармакокинетика:

Связь с белками плазмы крови - 50-60 %. В терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Только после внутривенного введения незначительная концентрация неизменного метамизола натрия обнаруживается в плазме. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости.
Выводится в основном почками.
Питофенон и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируются в печени путем окислительных реакций.
Питофенон выводится почками. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин. Период полувыведения составляет 1,8 ч.
Фенпивериния бромид выводится почками 32,4-40,4 % в неизменном виде, с желчью выводится 2,5-5,3 % вещества.

Фармакодинамика:

Бралангин - комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический аналь­гетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холино­блокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспали­тельным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное дей­ствие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивери­ния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмоли­тическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологиче­ского действия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, гранулоцитопения, выраженные нару­шения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая «перемежающаяся» закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, ки­шечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность, период грудного вскармлива­ния, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушен­ной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, непереносимости ацетилсалициловой кислоты, полипах носа.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Способ приготовления или применения:

Внутрь: после еды, не разжевывая, запивая водой.
Рекомендуемые суточные дозы:
Для взрослых и детей старше 15 лет:
1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 таблеток.
У детей препарат применяют только по назначению врача.
Для детей:
От 13 до 15 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 6 таблеток (1,5 таблетки 4 раза в сутки).
От 9 до 12 лет по ? таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
От 6 до 8 лет по ? таблетки 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 2 таблетки (по ? таблетки 4 раза в сутки).
Продолжительность приема не должна превышать более 5 дней.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.