Солпадеин Экспресс

Инструкция по применению

Описание:

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)

Состав:

На 1 таблетку:
Кофеин (безводный) 65,0
Парацетамол 500,0
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрокарбонат 1342,0
Лимонная кислота (безводная) 925,0
Натрия карбонат (безводный) 134,2
Сорбитол 50,0
Натрия сахаринат 10,0
Повидон (К-25) 1,0
Диметикон 1,0
Натрия лаурилсульфат 0,10

Показания к применению:

Препарат Солпадеин Экспресс применяют у взрослых и детей старше 12 лет в качестве:
обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при:
зубной боли, в том числе при удалении зубов и после проведения стоматологических вмешательств;
головной боли и мигрени;
боли в горле;
боли в мышцах и суставах, включая боли в пояснице;
боли, обусловленной остеоартритом;
ушной боли (оталгии);
невралгии;
болезненных менструациях (дисменорее).
в качестве симптоматического лечения для снижения повышенной температуры тела при:
острых респираторных и острых респираторных вирусных заболеваниях, в том числе гриппе;
после проведения вакцинации.

Фармакокинетика:

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, распределение в жидкостях организма относительно равномерно. Связывание парацетамола с белками плазмы минимально при терапевтической концентрации.

Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных метаболитов - менее чем 5% выводится в неизмененном виде. T1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 1-3 ч.

Кофеин быстро всасывается из ЖКТ и распределяется по всему организму. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся с мочой. T1/2 составляет 4-9 ч.

Фармакодинамика:

Комбинированное лекарственное средство.

Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к парацетамолу, кофеину или любому другому компоненту препарата;
Нарушения функции печени и почек тяжелой степени;
Артериальная гипертензия;
Глаукома, нарушения сна;
Детский возраст до 12 лет;
Беременность и грудное вскармливание;
Эпилепсия;
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит сорбитол;
Одновременное применение с другими лекарственными препаратами, содержащими парацетамол, литий, а также с кофеинсодержащими напитками.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера);
Вирусный гепатит;
Алкогольная болезнь печени;
Хронический алкоголизм;
Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
Нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести;
Наличие тяжелых инфекций, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза;
Применение у пациентов с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, или пациентов с низким индексом массы тела);
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия:

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.
Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и <1/10), нечасто (? 1/1000 и <1/100), редко (?1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Парацетамол
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: нарушения функции печени.
При длительном применении препарата в высоких дозах повышается вероятность гепатотоксического действия, нефротоксического действия и панцитопении. В случае длительного применения препарата необходим контроль картины крови.
Кофеин
Нарушения со стороны центральной нервной системы
Очень редко: головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны сердца
Очень редко: ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны психики
Очень редко: бессонница, беспокойство, тревожность, раздражительность, нервозность.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: желудочно-кишечные расстройства.
При применении препарата Солпадеин Экспресс не рекомендуется прием кофеинсодержащих продуктов, т.к. это увеличивает риск появления таких нежелательных реакций, как бессонница, раздражительность, тревожность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тахикардия, сердечная аритмия.

Способ приготовления или применения:

Для приема внутрь.
Не превышайте указанную дозу!
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени!
Минимальный интервал между приемами препарата Солпадеин Экспресс должен составлять не менее 4 ч.
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет:
По 1–2 таблетки, растворенные в половине стакана воды, каждые 4–6 ч, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки.
Максимальная суточная доза – 8 таблеток.
Максимальная продолжительность непрерывного применения без консультации врача: 5 дней в качестве обезболивающего и 3 дня в качестве жаропонижающего средства.
При превышении рекомендованной дозы препарата незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Перед применением препарата Солпадеин Экспресс пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих комбинацию кофеина и парацетамола, у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Пациенты с нарушением функции печени
Перед применением препарата Солпадеин Экспресс пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих комбинацию кофеина и парацетамола, у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.