Инструкция по применению
Описание:
Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита.
Состав:
Действующим веществом является монтелукаст.
Каждая таблетка содержит 5 мг монтелукаста (в виде монтелукаста натрия).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая 112, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, ароматизатор Вишня, аспартам.
Показания к применению:
Препарат Монтелукаст-ВЕРТЕКС применяется у детей в возрасте от 6 до 14 лет для:
профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечения бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
купирования дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита.
Фармакокинетика:
После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых при приеме в дозе 5-10 мг Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64-73%.
Связывание монтелукаста с белками плазмы составляет более 99%. Vd в среднем составляет 8-11 л.
При однократном приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.
Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.
Предполагается, что в процессе метаболизма монтелукаста участвуют изоферменты CYP3А4 и CYP2С9, при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты CYP3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.
T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% - с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.
Фармакодинамика:
Бронхолитическое. Уменьшает выраженность спазма гладкой мускулатуры бронхиол и сосудов, отека, миграцию эозинофилов и макрофагов; уменьшает секрецию слизи и улучшает мукоцилиарный транспорт. Высокоактивен при приеме внутрь. Бронхолитическое действие развивается в течение одного дня и продолжительно сохраняется.
Противопоказания:
Не применяйте препарат Монтелукаст-ВЕРТЕКС:
у детей с аллергией на монтелукаст или любые другие компоненты препарата;
у детей в возрасте от 0 до 6 лет;
у детей с фенилкетонурией (наследственное заболевание, при котором аминокислота фенилаланин не усваивается в организме).
С осторожностью:
Перед приемом препарата Монтелукаст-ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность и лактация:
Препарат Монтелукаст-ВЕРТЕКС в дозировке 5 мг показан к применению только у детей от 6 до 14 лет.
Побочные действия:
Прекратите применение препарата Монтелукаст-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100):
аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания;
изменения в поведении и настроении: тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия;
судороги.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Монтелукаст-ВЕРТЕКС:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
инфекции верхних дыхательных путей.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
диарея (жидкий стул), тошнота, рвота;
повышенный уровень ферментов печени (показатели крови, характеризующие активность воспаления в печени - АЛТ, ACT);
сыпь;
лихорадка или повышение температуры тела (пирексия), слабость (астения), повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, отеки.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонница, хождение во сне (сомнамбулизм), тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство);
головокружение, сонливость, парастезия/гипестезия (покалывание/онемение);
носовое кровотечение;
сухость во рту, расстройства желудка (диспепсия);
склонность к образованию синяков (гематом), сыпь (крапивница), зуд;
боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия), мышечные судороги;
недержание мочи (энурез) у детей.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
повышенная склонность к кровотечениям;
нарушение внимания, нарушение памяти, тик;
тремор (дрожь);
учащенное сердцебиение.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
скопление эозинофильных клеток в печеночной ткани (эозинофильная инфильтрация печени);
галлюцинации, дезориентация, дисфемия (заикание), суицидальные мысли и поведение (суицидальность), обсессивно-компульеивные симптомы, которые характеризуются развитием навязчивых мыслей, воспоминаний, фантазий, движений и действий, а также разнообразными патологическими страхами;
сочетание симптомов, похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь (синдром Чарджа-Стросса);
скопление эозинофильных клеток в тканях легких (легочная эозинофилия);
воспаление печеночной ткани (гепатит);
покраснение кожи (узловатая и многоформная эритема).
Способ приготовления или применения:
Всегда принимайте препарат Монтелукаст-ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 1 таблетке 1 раз в сутки.
Для лечения бронхиальной астмы принимайте препарат вечером. При лечении аллергического ринита принимайте препарат в любое время суток. Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическим ринитом должны принимать одну таблетку препарата 1 раз в сутки вечером.
Применение у детей и подростков
Ваш ребенок должен принимать одну таблетку препарата Монтелукаст-ВЕРТЕКС один раз в день.
Не применяйте у детей в возрасте от 0 до 6 лет.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, независимо от приема пищи.
Таблетку проглатывайте целиком или разжевывайте перед проглатыванием.
Продолжительность терапии
Врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от заболевания Вашего ребенка.
Продолжайте принимать препарат Монтелукаст-ВЕРТЕКС как в период достижения контроля за симптомами, так и в периоды обострения заболевания.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Каталог товаров
