Тофизопам-СЗ

Инструкция по применению

Описание:

Оказывает анксиолитическое действие, практически не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным эффектом. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных нарушений.

Состав:

Действующим веществом является тофизопам.
Каждая таблетка содержит 50 мг тофизопама.

Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат, тальк.

Показания к применению:

Препарат Тофизопам-СЗ предназначен для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет.
Лечение психических (невротических) и психосоматических расстройств, которые сопровождаются эмоциональным напряжением, тревогой, вегетативными нарушениями (потливость, приливы жара и холода, холодные и влажные ладони, напряжение и боль в мышцах, трудности с засыпанием, повышение давления, учащённое сердцебиение и др.), апатией, усталостью и подавленным настроением.
Лечение синдрома отмены алкоголя (симптомы: сильное желание употребить алкоголь; дрожь рук и ног, возбуждение, тревога, потливость, тошнота, диарея, повышение давления, учащённое сердцебиение, слабость, головная боль, бессонница, кошмарные сновидения, возможны галлюцинации).

Фармакокинетика:

При приёме внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 2 часов, после чего концентрация в плазме снижается , моноэкспоненциально.Тофизопам не кумулируется в .организме. Метаболиты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени (около 30%), с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов.

Фармакодинамика:

Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулирующей активностью.
Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией ,и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических бензодиазепиновых производных, Грандаксин в терапевтических дозах практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены. Грандаксин относится к дневным анксиолитикам

Противопоказания:

Не принимайте препарат Тофизопам-СЗ:
если у Вас аллергия на тофизопам или любые другие компоненты препарата ;
если Ваш возраст менее 18 лет;
во время беременности;
в период грудного вскармливания;
если у Вас выраженное психомоторное возбуждение (повышение двигательной и/или речевой активности), агрессия или выраженная депрессия;
если у Вас имеются проблемы с дыханием;
если у Вас когда-либо наблюдался синдром остановки дыхания во сне;
если у Вас когда-либо в прошлом была кома (тяжёлое состояние с потерей сознания);
если Вы принимаете такролимус, сиролимус, циклоспорин (препараты, применяемые при пересадке органов);
если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы в кишечнике, так как препарат содержит лактозу.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита запор, повышенное отделение газов, тошнота, сухость во рту. В отдельных случаях возможна застойная желтуха.
Со стороны ЦНС: могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, возбуждение, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, могут возникать судорожные,. припадки у больных эпилепсией.
Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.
Опорно-двигательный аппарат: напряжение мышц, боль в мышцах.
Дыхательная система: угнетение дыхания.

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза: 1–2 таблетки от 1 до 3 раз в день (общая суточная доза — 50–300 мг).
Максимальная суточная доза — 300 мг.
При нерегулярном приёме можно принять 1–2 таблетки.
Постепенное повышение дозы обычно не требуется — лечение можно начинать с необходимой дозы, т.к. препарат хорошо переносится и во время его приёма обычно не наблюдается уменьшение уровня психического бодрствования.
Пациенты пожилого возраста (старше 60 лет)
Коррекция дозы не требуется. Как и при приёме других препаратов у лиц пожилого возраста соблюдайте осторожность.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас есть заболевания почек, сообщите об этом врачу.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас есть заболевания печени, сообщите об этом врачу.
Путь и способ введения
Принимайте таблетку (-ки) внутрь, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре 15-25 С.