Теноксикам

Инструкция по применению

Описание:

Нестероидные противовоспалительные препараты

Состав:

Состав на один флакон: теноксикам - 20 мг.вспомогательные вещества: маннитол - 57,33 мг, трометамол - 3 мг, натрия метабисульфит - 2 мг, динатрия эдетат - 0,2 мг, натрия гидроксид - 3,28 мг. Растворитель: вода для инъекций - 2 мл.

Показания к применению:

Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит;
суставной синдром при обострении течения подагры;
бурсит;
тендовагинит;
болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;
боль при травмах, ожогах;
воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом, такие как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Фармакокинетика:

Абсорбция и распределение
Абсорбция быстрая и полная. Биодоступность - 100 %.
Распределение
В крови препарат связывается с белками на 99 %. Через 15 минут после внутримышечного введения концентрация теноксикама достигает 90 % от максимально возможного значения (Сщах). Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным периодом полувыведения, что позволяет применять теноксикам один раз в сутки. Метаболизм
Почти полностью метаболизируется в печени путем гидроксилирования.
Выведение
Приблизительно две трети введенного теноксикама выводится почками в виде неактивного 5-гидроксипиридилового метаболита, оставшаяся часть препарата выводится с желчью в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Менее 1 % препарата выводится почками в неизмененном виде.
При длительном применении кумуляция не наблюдается; сывороточное содержание теноксикама при этом составляет 10-15 мкг/мл.
Средний период полувыведения составляет приблизительно 72 ч.

Фармакодинамика:

Теноксикам представляет собой тиенотиазиновое производное оксикама и является нестероидным противовоспалительным средством. Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов циклооксигеназы, участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина, и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к теноксикаму или вспомогательным веществам препарата, существует также вероятность перекрестной чувствительности к другим НПВП;
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе в анамнезе;
желудочно-кишечное кровотечение, в том числе в анамнезе;
воспалительные заболевания ЖКТ (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения);
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
прогрессирующее заболевание почек;
тяжелая печеночная недостаточность;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в том числе, в анамнезе);
установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
беременность и период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы .Часто: агранулоцитоз, лейкопения. Редко: анемия, тромбоцитопения, панцитопения.
Нарушения со стороны центральной нервной системы.Часто: головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца.Редко: сердечная недостаточность, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов.Редко: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Очень часто: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм). НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени. Редко: изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (желудочно-кишечное, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Часто: кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема.Очень редко: фото дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.Часто: повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Общие расстройства
На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ.
Лабораторные и инструментальные данные
Гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности «печеночных» трансаминаз (AJIT, ACT, гамма-ГТ), удлинение времени кровотечения.

Способ приготовления или применения:

Режим дозирования
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании самой низкой эффективной дозы в течение минимально возможного периода лечения. Взрослые. Внутривенно или внутримышечно в виде одной суточной дозы 20 мг в течение 1-2 дней, затем переходить на прием препарата в пероральной лекарственной форме. Не следует применять более высокие дозы, поскольку при этом не всегда достигается значительно более выраженный терапевтический эффект, однако повышается риск возникновения нежелательных реакций.
При лечении острых заболеваний опорно-двигательного аппарата период лечения, как правило, не превышает 7 дней, но в тяжелых случаях может составлять 14 дней.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.