Инфира

Инструкция по применению

Описание:

Противоэпилептическое средство.

Состав:

Действующим веществом препарата Инфира является вигабатрин.
1 пакетик содержит 500 мг вигабатрина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К30.

Показания к применению:

В качестве монотерапии (как препарат второго ряда) при лечении:
инфантильных спазмов (синдром Веста)
В составе комплексной терапии при лечении:
резистентной парциальной эпилепсии со вторичной генерализацией или без, когда все другие подходящие терапевтические комбинации оказались недостаточно эффективными или плохо переносимыми.

Фармакодинамика:

Препарат Инфира содержит действующее вещество вигабатрин. Он относится к группе лекарственных средств для лечения эпилепсии. Препарат будет назначен Вам профильным специалистом - неврологом, либо эпилептологом. Ваша реакция на лечение будет контролироваться. Если не наступило улучшение или Вы чувствуете ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.
Механизм действия:
Вигабатрин - противоэпилептическое лекарственное средство с четко определенным механизмом действия. Лечение вигабатрином приводит к увеличению концентрации ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), основного тормозного нейромедиатора в головном мозге.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Инфира, если:
у Вас аллергия на вигабатрин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

С осторожностью:
Перед применением препарата Инфира проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
Вы кормите грудью;
Вы беременны или планируете забеременеть;
у Вас когда-то была депрессия, или любое другое психическое заболевание;
у Вас были проблемы с почками;
у Вас были проблемы с глазами.

На фоне лечения препаратом Инфира может наблюдаться сужение границ полей зрения (потеря зрения по краям поля зрения). Вам следует обсудить возможность возникновения данного явления с лечащим врачом до начала лечения данным препаратом. Нельзя исключить усугубление сужения границ полей зрения после прерывания лечения. Важно незамедлительно сообщить врачу о том, что Вы заметили изменения зрения. Лечащий врач должен направить Вас к офтальмологу, чтобы провести исследование полей зрения и тестирование остроты зрения, до того, как Вы начнете принимать препарат Инфира и затем через регулярные промежутки времени во время лечения.

Препарат Инфира может вызывать снижение остроты зрения из-за поражения сетчатки, помутнения, атрофии зрительного нерва или неврита зрительного нерва Если Ваше зрение меняется, обратитесь к офтальмологу.
Отменять препарат Инфира необходимо постепенно, снижая дозу в течение 2-3 недель. Резкое прекращение приема может привести к возобновлению приступов.
У небольшого числа пациентов на фоне лечения противоэпилептическими препаратами, такими как Инфира, могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Если у Вас в какой-то момент появятся такие мысли, незамедлительно обратитесь к врачу.
Если на фоне лечения у Вас возникают такие жалобы, как сонливость. Снижение концентрации внимания или снижение двигательной активности (ступор) или спутанность сознания, обратитесь к лечащему врачу.

Дети
Двигательные расстройства и аномалии при сканировании головного мозга с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) наблюдались у младенцев раннего возраста, которых лечили от инфантильных спазмов (синдром Веста). Если Вы наблюдаете у ребенка необычные двигательные расстройства, проконсультируйтесь с врачом о необходимости изменения лечения.

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Как и в случае с другими противоэпилептическими препаратами, у некоторых пациентов во время приема этого препарата может наблюдаться увеличение количества судорог (припадков). Если это произойдет с Вами или с Вашим ребенком, немедленно обратитесь к врачу.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы испытываете:

Изменения полей зрения (выпадение участков полей зрения). Примерно у 1/3 или 33 из 100 пациентов, получавших лечение вигабатрином могут наблюдаться изменения поля зрения (узкое поле зрения). Этот "дефект полей зрения" может варьироваться от легкой до тяжелой степени. Обычно его обнаруживают через месяцы или годы лечения вигабатрином. Изменения полей зрения могут быть необратимыми, поэтому их необходимо обнаружить на ранней стадии. Если Вы или Ваш ребенок испытываете нарушения зрения, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Если возникла серьезная аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла.

Если Вы испытываете эти симптомы, Вам следует немедленно сообщить об этом своему врачу.

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10)

Усталость и выраженная сонливость.

Боль в суставах.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

Головная боль.

Увеличение массы тела.

Тремор (дрожание).

Отеки.

Головокружение.

Ощущение онемения или покалывания (мурашки по коже).

Нарушение концентрации внимания и памяти.

Психические расстройства, в том числе возбуждение, агрессия, нервозность, раздражительность, депрессия, нарушение мышления и параноидные реакции, бессонница.

Эти побочные эффекты обычно обратимы при снижении дозы или постепенном прекращении приема. Однако не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если Вы испытываете эти побочные эффекты.

Тошнота, рвота и боль в животе.

Затуманенное зрение, двоение в глазах и неконтролируемые движения глаз, которые могут вызвать головокружение.

Нарушение речи.

Снижение числа эритроцитов (анемия).

Необычное выпадение или истончение волос (алопеция).

Нечасто (могут возникать более, чем у 1человека из 100)

Нарушение координации движений.

Более серьезные психические расстройства, такие как чувство приподнятого настроения или чрезмерное возбуждение, вызывающее необычное поведение, и чувство оторванности от реальности.

Кожная сыпь.

Редко (могут возникать до 1 из 1000 человек)

Крапивница.

Выраженный седативный эффект, ступор и спутанность сознания.

Эти побочные эффекты обычно обратимы при снижении дозы или постепенном прекращении приема. Однако не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если Вы испытываете эти побочные эффекты.

Попытка самоубийства.

Нарушения зрения, такие как поражение сетчатки (например, плохое зрение ночью и трудности с переходом от ярких участков к тусклым), внезапная или необъяснимая потеря зрения, чувствительность к свету.

Очень редко (могут возникать более, чем у 1 человека из 10 000)
Другие проблемы с глазами: боль в глазах (неврит зрительного нерва), потеря зрения (атрофия зрительного нерва).

Галлюцинации.

Проблемы с печенью.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Снижение остроты зрения.

Аномальные изменения на снимках мозга, сделанных с помощью МРТ,

Отек защитного слоя нервных клеток в части головного мозга, наблюдаемый на МРТ-изображениях.

Дополнительные побочные эффекты у детей

Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10)

Возбуждение или беспокойство.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Двигательные расстройства у детей раннего возраста, лечившихся от инфантильного спазма.

Аномальные изменения в снимках мозга, полученных с помощью МРТ, особенно у младенцев.

Отек защитного слоя нервных клеток в части головного мозга, наблюдаемый на MPT-изображениях, особенно у младенцев.

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте это лекарство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Важно точно следовать указаниям врача. Никогда не меняйте дозу самостоятельно.
Режим дозирования
Взрослые
Обычная начальная доза для взрослых составляет 1 г (2 пакетика гранул для приготовления раствора) в сутки.
Однако Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в зависимости от Вашей реакции; обычная суточная доза для взрослых составляет от 2 до 3 г (от 4 до 6 пакетиков гранул для приготовления раствора). Максимальная рекомендуемая доза составляет 3 г в день.
Если Вы пожилой человек и/или у Вас проблемы с почками, Ваш врач может назначить Вам меньшую дозу.

Дети
Резистентная парциальная эпилепсия
Для детей доза зависит от возраста и веса.
Обычная начальная доза для детей составляет 40 миллиграмм на килограмм массы тела в день.
Масса тела Доза
10-15 кг 0,5-1 г (1-2 пакетика гранул для приготовления раствора) в день
15-30 кг 1-1,5 г (2-3 пакетика гранул для приготовления раствора) в день
30-50 кг 1,5-3 г (3-6 пакетиков гранул для приготовления раствора) в день
Более 50 кг 2-3 г (4-6 пакетиков гранул для приготовления раствора) в день (доза для взрослых)
Не следует превышать максимально рекомендованную дозу для каждой весовой категории.
Не следует превышать максимально рекомендованную дозу для каждой весовой категории.

Дети с инфантильными спазмами (синдром Веста)
Рекомендуемая начальная доза для детей с синдромом Веста (инфантильные спазмы) составляет 50 миллиграмм на килограмм массы тела в день, хотя иногда могут использоваться более высокие дозы. Возможно увеличение дозы до 150 миллиграмм на килограмм массы тела в день в зависимости от переносимости препарата. Суточную дозу необходимо титровать в течение 1 недели.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25С.