Инструкция по применению
Описание:
Снотворные и седативные средства.
Состав:
Действующими веществами препарата Левросо® Лонг являются: дифенгидрамина гидрохлорид, мелатонин.
Каждая капсула с модифицированным высвоюождением содержит 25 мг дифенгидрамина гидрохлорида и З мг мелатонина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата Левросо® Лонг являются:
Содержимое капсулы: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон К30, крахмал прежелатинизированный, коллидон SR, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Пленочная оболочка: Опадрай желтый II 33К220001.
Показания к применению:
Показан к применению у взрослых пациентов старше 18 лет для лечения бессонницы. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Фармакодинамика:
Дифенгидрамин
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Оказывает седативный и снотворный эффекты, которые более выражены при повторных приемах дифенгидрамина.
Мелатонин
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы. Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении.
Противопоказания:
Не применяйте препарат Левросо® Лонг:
если у Вас аллергия на дифенгидрамин, мелатонин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас выраженное нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
если у Вас нарушение функции печени (печеночная недостаточность);
если у Вас эпилепсия;
если у Вас аутоиммунные заболевания;
если у Вас закрытоугольная глаукома;
если у Вас гиперплазия предстательной железы;
если у Вас стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
если у Вас стеноз шейки мочевого пузыря;
если у Вас бронхиальная астма.
Если у Вас наблюдается одно из вышеуказанных состояний, обязательно сообщите об этом лечащему врачу и не принимайте препарат Левросо® Лонг.
С осторожностью:
Перед приемом препарата Левросо® Лонг проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в случае:
если у Вас существенно нарушена функция почек;
если Вы являетесь лицом пожилого возраста (см. раздел 3. Прием препарата Левросо® Лонг «Особые группы пациентов»);
если Вы планируете беременность (мелатонин обладает слабым противозачаточным действием);
если Вам в силу каких-либо обстоятельств придется находиться под ярким освещением или под воздействием ультрафиолетового излучения (избегайте яркого освещения или ультрафиолетового излучения);
если Вы курите (табакокурение снижает концентрацию мелатонина);
если Вы употребляете алкоголь (следует избегать приема алкоголя совместно с препаратом).
Побочные действия:
Немедленно прекратите прием препарата Левросо® Лонг и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась одна из перечисленных ниже аллергических реакций:
крапивница;
кожная сыпь;
анафилактический шок (резкое снижение артериального давления);
ангионевротический отек (отек Квинке), отек слизистой оболочки полости рта, отек языка;
реакция фоточувствительности (повышенная чувствительность ультрафиолетовому или видимому излучению).
Также немедленно прекратите прием препарата и свяжитесь с Вашим врачом, если:
у Вас появились: головокружение, нарушение координации, спутанность сознания, тремор, беспокойство, возбуждение, нервозность, бессонница, эйфория, судороги;
у Вас снизился гемоглобин в крови (возможно развитие гемолитической анемии снижения гемоглобина в крови вследствие разрушения эритроцитов), снизилось число клеток крови (тромбоцитов, нейтрофилов);
у Вас появилась задержка мочи.
Прочие возможные побочные эффекты протекают в легкой форме.
Обратитесь к лечащему врачу или фармацевту, если Вас беспокоят нижеперечисленные побочные эффекты:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
головная боль;
сонливость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 10 человек из 1000):
раздражительность, нервозность, беспокойство, аномальные сновидения, тревога;
головокружение;
высокое артериальное давление;
боль в животе, в том числе в верхней части живота, запор, язвы и сухость во рту, тошнота;
зуд, крапивница, сухость кожи;
выделение глюкозы с мочой, высокое содержание белка в моче;
повышение массы тела.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
высокое содержание в крови молекул определенных жиров (триглицеридов);
переменчивость настроения, агрессивность и усиление либидо;
нарушения памяти, синдром беспокойных ног, ощущение покалывания;
слезоточивость глаз;
приливы жара;
рвота, кишечные газы, чрезмерное слюноотделение, неприягных запах изо рта;
воспаление слизистой желудка;
повреждение ногтей;
артрит, мышечные судороги;
увеличение суточного количества мочи;
задержка семяизвержения с болезненной эрекцией;
воспаление предстательной железы;
жажда;
аномальное содержание электролитов в крови.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
реакции сверхчувствительности;
высокое содержание глюкозы в крови;
выделение грудного молока (в т. ч. у мужчин).
Способ приготовления или применения:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Не превышайте рекомендуемой допустимой дозы. Важно соблюдать минимальную действующую дозу и не превышать длительности приема препарата Левросо® Лонг.
Рекомендуемая доза
Принимайте внутрь по 1 капсуле 25 мг + 3 мг один раз в сутки за 30-40 минут до сна в течение не более 10 дней.
Максимальная суточная доза - не более 1 капсулы в день.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, с учетом этого у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата Левросо® Лонг за 60-90 минут до сна.
Пациенты с нарушением функции почек
Применение препарата Левросо® Лонг у пациентов с нарушением функции почек не изучалось. Препарат Левросо® Лонг необходимо принимать с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности. Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) противопоказано.
Пациенты с нарушением функции печени
Применение препарата Левросо® Лонг у пациентов с нарушением функции печени не изучалось.
Печень является основным органом, участвующем в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась. Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени противопоказано.
Путь и способ введения
Препарат Левросо® Лонг следует принимать внутрь, перед сном за 30-40 минут. За 2 часа до приема препарата и в течение 2 часов после не рекомендуется принимать пищу. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
Длительность терапии
Курс лечения препаратом не должен превышать 10 дней.
Порядок отпуска :
Без ограничений
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.