Капориза

Инструкция по применению

Описание:

Противомигренозное средство. Селективный агонист 5HT1-рецепторов [Серотонинергические средства]

Состав:

Действующее вещество - ризатриптан.
Каждая таблетка, диспергируемая в полости рта, содержит 14,53 мг ризатриптана бензоата в пересчете на ризатриптан 10 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Маннитол, кросповидон, кальция силикат, натрия стеарилфумарат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор мятный.

Показания к применению:

Препарат Капориза® показан к применению у взрослых с 18 лет для лечения приступа мигрени с аурой или без.

Фармакодинамика:

Препарат Капориза® содержит действующее вещество ризатриптан, которое относится к группе средств для лечения мигрени.
Способ действия препарата
Ризатриптан является агонистом (стимулятором) рецепторов серотонина (5-HT1B/1D). Терапевтическая активность ризатриптана при лечении мигрени может быть связана с его стимулирующим действием на серотониновые рецепторы кровеносных сосудов. Во время приступа мигрени внутричерепные сосуды расширяются. Приём ризатриптана приводит к сужению внутричерепных кровеносных сосудов и блокаде высвобождения нейропептидов, что вызывает уменьшение выраженности воспаления и отёка в тканях и снижение выраженности боли.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Парацетамол - жаропонижающее и анальгезирующее действие (за счет ингибирования ЦОГ и угнетения синтеза простагландинов влияет на центр терморегуляции в гипоталамусе и проведение болевых импульсов в ЦНС).

Противопоказания:

Если у Вас аллергия на ризатриптан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если Вы одновременно принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или если с момента прекращения приёма ингибиторов МАО прошло менее двух недель (см. раздел «Другие препараты и препарат Капориза®»);
если у Вас тяжёлые нарушения функции печени или почек;
если Вы ранее перенесли инсульт (нарушение мозгового кровообращения (НМК)) или транзиторную ишемическую атаку (ТИА);
если у Вас высокое артериальное давление (артериальная гипертензия) или повышенное артериальное давление, которое не контролируется лекарствами;
если у Вас есть или когда-либо были проблемы с сердцем, включая сердечный приступ (инфаркт миокарда) или боль в груди (стенокардия), или Вы испытывали симптомы, связанные с болезнью сердца;
если у Вас снижен приток крови к ноге и/или руке из-за закупорки сосудов (заболевание периферических сосудов);
если в настоящее время Вы принимаете препараты эрготаминового ряда (алкалоиды спорыньи), такие как, эрготамин или дигидроэрготамин для лечения мигрени или метисергид для предотвращения приступа мигрени (см. раздел «Другие препараты и препарат Капориза®»).
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат Капориза®, если Вы беременны или можете забеременеть (не используете контрацепцию).
В период лечения препаратом Капориза® грудное вскармливание следует прекратить. Проконсультируйтесь с врачом, свести к минимуму воздействие можно избегая грудного кормления 24 часа после приёма препарата.

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам Капориза® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо из следующих нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
отёк лица, губ, языка или горла, затруднение глотания и затруднённое дыхание (ангионевротический отёк).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
аллергические реакции;
нарушение мозгового кровообращения (о большинстве этих побочных реакций сообщалось у пациентов с факторами риска, позволяющими прогнозировать заболевание коронарной артерии).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
быстро прогрессирующее тяжёлое поражение кожных покровов с отторжением верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз);
нарушение сознания, повышение температуры тела, нестабильность артериального давления и нарушения координации движений, возбуждение и галлюцинации (серотониновый синдром);
ишемия или инфаркт миокарда (о большинстве этих побочных реакций сообщалось у пациентов с факторами риска, позволяющими прогнозировать заболевание коронарной артерии).
Перечень других нежелательных реакций, которые могут возникнуть при применении препарата Капориза®:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
бессонница,
головокружение,
сонливость,
нарушения чувствительности, которые включают в себя субъективные ощущения покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия),
головная боль,
снижение чувствительности к раздражителям, «онемение» (гипестезия),
снижение умственной активности,
сердцебиение,
дискомфорт в горле,
тошнота,
сухость во рту,
рвота,
понос (диарея),
болезненные ощущения или чувство тяжести (переполнения) в верхнем отделе живота (диспепсия), боли в животе, приливы,
тяжесть в конечностях, боль в шее, скованность,
астения/утомляемость, боли в груди.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
нарушение ориентации,
нервозность,
нарушение согласованности движений различных мышц (атаксия),
непроизвольное дрожание (тремор),
головокружение и нарушение равновесия (вертиго),
расстройство вкуса (дисгевзия),
обморок,
нечёткость зрения,
нарушение частоты и ритма сердечных сокращений (аритмия),
увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия),
повышение артериального давления (артериальная гипертензия),
приливы, приступообразное ощущение жара,
одышка,
кожный зуд,
крапивница,
кожная сыпь,
потливость,
напряжённость мышц,
мышечная слабость,
боль в мышцах (миалгия),
жажда,
боль в лице,
отклонения электрокардиограммы (ЭКГ).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
хрипы.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
судороги,
нарушение нормального кровотока в периферических сосудах (периферическая сосудистая ишемия),
воспаление толстого кишечника, связанное с нарушением кровообращения кишечника (из-за сужения артерий) (ишемический колит).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза - 10 мг.
При появлении мигренозной головной боли примите препарат как можно раньше, однако препарат эффективен и на более поздней стадии приступа мигрени.
Повторный приём: между приёмами доз должно пройти не менее 2 часов; не принимайте более двух доз в сутки.
При рецидиве головной боли в течение 24 часов: если после купирования первоначального приступа головная боль возникает вновь, можно принять ещё одну дозу.
В случае отсутствия эффекта: не принимайте вторую дозу во время одного и того же приступа. Клинические исследования показали, что пациенты, которые не реагируют на лечение текущего приступа, могут реагировать на лечение последующих приступов.
Особые группы пациентов
Пациенты старше 65 лет
Безопасность и эффективность ризатриптана у пациентов старше 65 лет не изучалась.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью лёгкой или средней степени тяжести следует принимать более низкую дозу ризатриптана - 5 мг.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с печёночной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести следует принимать более низкую дозу ризатриптана - 5 мг.
Пациенты, принимающие пропранолол
Между приёмом ризатриптана и приёмом пропранолола должно пройти не менее двух часов.
Путь и (или) способ введения
Препарат Капориза® не следует применять для профилактики приступов мигрени.
Таблетки, диспергируемые во рту, не следует запивать жидкостью.
Извлеките таблетку, диспергируемую в полости рта, сухими руками из блистерной упаковки и положите таблетку на язык, подождите её растворения и проглотите со слюной. Не извлекайте из блистерной упаковки таблетку, диспергируемую в полости рта, до непосредственного приёма.
Таблетки, диспергируемые в полости рта, могут использоваться в ситуациях, когда приём жидкости не является возможным, либо во избежание тошноты и рвоты, которые могут сопровождать приём таблеток с жидкостью.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.