Инструкция по применению
Описание:
Антибактериальный препарат, производное нитрофурана. Уроантисептик
Состав:
Активное вещество - нитрофурантоин 0,05 г, вспомогательные вещества - аэросил, кальция стеарат, крахмал.
Показания к применению:
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитрофурантоину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции, тяжелые осложненные рецидивирующие инфекции, профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе, при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследованиях (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.).
Фармакокинетика:
Абсорбция из ЖКТ - хорошая. Биодоступность - 50% (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов (микрокристаллическая форма характеризуется быстрой растворимостью и скоростью поглощения, коротким временем достижения Сшах в моче). Связь с белками плазмы - 60%.
Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Т1/2 - 20-25 мин. Проникает через плаценту, ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Выводится полностью почками (30-50% - в неизмененном виде).
Фармакодинамика:
Противомикробное средство из группы нитрофуранов, прежде всего для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость цитоплазматической мембраны. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Escherichia coli, Proteus spp.).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нитрофурантоину, производным нитрофурана или другим компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность (XIIII) (КК<60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность (ХСН) II-III ст., цирроз печени, хронический гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфагдегидрогеназы, острая порфирия, анурия, олигурия, фиброз легких, беременность, период грудного вскармливания, неврит или полинейропатия. детский возраст до 6 лет (для дайной лекарственной формы).
С осторожностью
Сахарный диабет, анемия, нарушение электролитного баланса, дефицит витаминов группы В. недостаточность функции печени, заболевания легких, склонность к развитию периферических иейропагий (зуд рук, ног, онемение).
Побочные действия:
Инфекционные и паразитарные заболевания:
частота неизвестна - псевдомсмбранозный колит, суперинфекция мочеполового тракта, чаще вызываемая Pseudomonas aeruginosa или Candida spp.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
редко - мегалобластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко - волчаночноподобный синдром (сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия), при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение двух и более параметров - антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или к базальной мембране клубочков и реакция Кумбса. В отдельных случаях ангионеврогический отек, анафилаксия, аутоиммунные реакции, связанные с хроническими изменениями в легких или печени.
Нарушения со стороны нервной системы. часто - головная боль;
редко - повышение внутричерепного давления; частота неизвестна - головокружение, астения, нистагм, сонливость; периферическая полинейропатия (включая неврит зрительного нерва), первые симптомы которой - чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной метки и средостения: очень редко: острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких, характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в грудной клетке, одышкой («нитрофурантоиновая пневмония»), интерегициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, плеврит. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут появиться в течение нескольких часов или дней от начала терапии; после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Нодострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у больных при продолжительной терапии; фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, отсутствие аппетита;
редко - диарея, боль в животе, панкреатит, воспаление слюнных желез.
Нарушения со стороны печени w'iuiu желчевыводящих путей: редко - гепатит, холестатичсская желтуха (дозонезависимы и проходят после отмены препарата).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, зуд); очень редко - эксфолиативный дерматит, полиформная эритема.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - проходящее нарушение сперматогенеза.
Прочие:
редко - боль в суставах, обратимое выпадение волос.
Способ приготовления или применения:
Применяют внутрь, во время еды, запивая большим количеством воды. Взрослые пациенты.
Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей - 50 мг4 раза в день в течение 7 дней. Симптомы болезни могут исчезнуть прежде, чем наступит излечение от инфекции, и при прекращении применения лекарственного средства болезнь может обостриться снова.
При тяжелых осложненных рецидивирующих инфекциях - 100 мг 3-4 раза в день в течение 7 дней. При появлении тошноты необходимо снизить дозу или прекратить прием.
Профилактика инфекций мочевыводящих путей, в т.ч. при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.) - 100 мг на ночь. Дети старше 6 лет (вес тела - более 25 кг).
Острые неосложнснные инфекции мочевыводящих путей - 3 мг/кг/депь, разделенные на 4 приема, в течение 7 дней.
Для детей с массой тела менее 25 кг применение препарата не рекомендуется из-за большой дозы действующего вещества в одной таблетке.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Каталог товаров
