Эторикоксиб-Акрихин

Инструкция по применению

Описание:

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эторикоксиба 90 мг.
Прочими вспомогательными веществами являются:
Вспомогательные вещества (ядро):
Кальция гидрофосфат безводный,
Целлюлоза микрокристаллическая РН 102,
Кроскармеллоза натрия,
Магния стеарат
Вспомогательные вещества (оболочка)
Опадрай II белый 32К580000 [гипромеллоза; лактозы моногидрат; титана диоксид; триацетин], Опадрай прозрачный 02К19253 [гипромеллоза, триацетин].

Показания к применению:

Лечение хронической боли в нижней части спины. Симптоматическая терапия хронического заболевания суставов, вызывающего повреждение хрящей и окружающих их тканей (остеоартрита (ОА)), системного воспалительного заболевания соединительной ткани с преимущественным поражением мелких суставов (ревматоидного артрита (РА)), хронического прогрессирующего заболевания, проявляющегося воспалением суставов позвоночника (анкилозирующего спондилита (АС)), боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом;
Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций.

Фармакокинетика:

Эторикоксиб быстро всасывается при приеме внутрь. Абсолютная биодоступносгь при приеме внутрь составляет около 100%. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер.
Эторикоксиб интенсивно метаболизирустся.
Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма с последующим выведением через почки.

Фармакодинамика:

Эторикоксиб при пероральном приеме в терапевтических концентрациях является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В клинических фармакологических исследованиях эторикоксиб дозозависимо ингибировал ЦОГ-2, не оказывая влияния на ЦОГ-1 при применении суточной дозы до 150 мг. Препарат не ингибирует синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка и не влияет на функцию тромбоцитов.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Эторикоксиб-Акрихин:
если у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
если у Вас язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения или активное желудочно-кишечное кровотечение;
если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, острого насморка (ринита), воспаления слизистой оболочки носа и околоносовых пазух с образованием и повторным ростом полипов (рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух), и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или непереносимости других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в прошлом (анамнезе));
если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
если у Вас тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или ?10 баллов по шкале определения тяжести цирроза печени (шкале Чайлд-Пью);
если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин);
если Ваш возраст младше 16 лет;
если у Вас воспалительные заболевания кишечника;
если у Вас хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA);
если у Вас неконтролируемая артериальная гипертензия, при которой показатели артериального давления стойко превышают 140/90 мм рт. ст.;
если у Вас подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания;
если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, наследственное нарушение всасывания глюкозы и галактозы (глюкозо-галактозная мальабсорбция);
если у Вас подтвержденное повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия);
если у Вас прогрессирующие заболевания почек.
Не давайте препарат Эторикоксиб-Акрихин детям от 0 до 16 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Эторикоксиб-Акрихин противопоказан для детей и подростков младше 16 лет).
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Эторикоксиб-Акрихин перед наступлением беременности и посоветует Вам принимать другое лекарство. Эторикоксиб-Акрихин противопоказан в период беременности, при наступлении беременности следует немедленно прекратить прием препарата.
Грудное вскармливание
Исследований, подтверждающих выделение препарата Эторикоксиб-Акрихин с грудным молоком у женщин, не проводилось. Если Вы принимаете препарат Эторикоксиб-Акрихин, то должны прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Не принимайте препарат Эторикоксиб-Акрихин, если планируете беременность.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; нечасто - вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики ЖКТ, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва желудка или 12-перстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота, гастроэнтерит; очень редко - др. язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией), гепатит.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; нечасто - нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушение чувствительности (в т.ч. парестезии/гиперестезии), тревога, депрессия, нарушение концентрации внимания; очень редко - галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - протеинурия, инфекции мочевыводящего тракта; очень редко - почечная недостаточность (обратима при отмене эторикоксиба).
Аллергические реакции: очень редко - анафилактические/анафилактоидные реакции, (включая выраженное снижение АД, шок).
Со стороны ССС: часто - сердцебиение, повышение АД; нечасто - «приливы», нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, развитие СН, изменения на ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко - гипертонический криз.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, одышка, носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей; очень редко - бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов: часто - экхимозы; нечасто - отек лица, кожный зуд, сыпь; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - мышечные судороги, артралгия, миалгия.
Прочие: часто - гриппоподобный синдром, отеки, задержка жидкости; нечасто - боли в грудной клетке, изменения аппетита, повышение массы тела.
Лабораторные показатели: часто - повышение активности «печеночных» трансаминаз; нечасто - повышение азота мочевины в крови и мочи, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение Hb, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкреатининемия, гиперурикемия; редко - гипернатриемия.

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте препарат Эторикоксиб-Акрихин в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Для обеспечения указанных ниже режимов дозирования при необходимости применения препарата Эторикоксиб-Акрихин в дозе 30 мг следует назначать препараты эторикоксиба других производителей в лекарственной форме «таблетки, покрытые пленочной оболочкой» в дозировке 30 мг».
Препарат Эторикоксиб-Акрихин следует применять в минимально эффективной
дозе минимально возможным коротким курсом.
Рекомендуемая доза:
Остеоартрит
Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в сутки или 60 мг один раз в сутки, суточная доза не должна превышать 60 мг.
Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит
Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки, суточная доза не должна превышать 90 мг. При состояниях, сопровождающихся острой болью, препарат Эторикоксиб-Акрихин следует применять только в острый период, когда болевой синдром наиболее выражен.
Острый подагрический артрит
Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в сутки, не более 8 дней.
Острая боль после стоматологических операций
Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки. При лечении острой боли
после стоматологических операций препарат Эторикоксиб-Акрихин следует применять только в остром периоде не более 3 дней.
Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют
дополнительной эффективности, либо не изучались.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у лиц пожилого возраста требуется соблюдать осторожность.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом врачу. Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени
легкой степени тяжести не следует превышать дозу 60 мг один раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести - 30 мг один
раз в день.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу.
Применение у детей и подростков
Препарат Эторикоксиб-Акрихин противопоказан для детей и подростков младше 16 лет.
Путь и способ введения: препарат Эторикоксиб-Акрихин принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Если Вы забыли принять препарат Эторикоксиб-Акрихин
При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте применение препарата по рекомендованной схеме.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.