Эторикоксиб-Акрихин

Инструкция по применению

Описание:

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эторикоксиба 90 мг. Прочими вспомогательными веществами являются: Вспомогательные вещества (ядро): Кальция гидрофосфат безводный, Целлюлоза микрокристаллическая РН 102, Кроскармеллоза натрия, Магния стеарат Вспомогательные вещества (оболочка) Опадрай II белый 32К580000 [гипромеллоза; лактозы моногидрат; титана диоксид; триацетин], Опадрай прозрачный 02К19253 [гипромеллоза, триацетин].

Показания к применению:

Лечение хронической боли в нижней части спины. Симптоматическая терапия хронического заболевания суставов, вызывающего повреждение хрящей и окружающих их тканей (остеоартрита (ОА)), системного воспалительного заболевания соединительной ткани с преимущественным поражением мелких суставов (ревматоидного артрита (РА)), хронического прогрессирующего заболевания, проявляющегося воспалением суставов позвоночника (анкилозирующего спондилита (АС)), боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом; Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций.

Фармакодинамика:

Эторикоксиб при пероральном приеме в терапевтических концентрациях является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В клинических фармакологических исследованиях эторикоксиб дозозависимо ингибировал ЦОГ-2, не оказывая влияния на ЦОГ-1 при применении суточной дозы до 150 мг. Препарат не ингибирует синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка и не влияет на функцию тромбоцитов.

Фармакокинетика:

Эторикоксиб быстро всасывается при приеме внутрь. Абсолютная биодоступносгь при приеме внутрь составляет около 100%. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер. Эторикоксиб интенсивно метаболизирустся. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма с последующим выведением через почки.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Эторикоксиб-Акрихин: если у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; если у Вас язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения или активное желудочно-кишечное кровотечение; если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, острого насморка (ринита), воспаления слизистой оболочки носа и околоносовых пазух с образованием и повторным ростом полипов (рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух), и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или непереносимости других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в прошлом (анамнезе)); если Вы беременны или кормите ребенка грудью; если у Вас тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или ?10 баллов по шкале определения тяжести цирроза печени (шкале Чайлд-Пью); если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин); если Ваш возраст младше 16 лет; если у Вас воспалительные заболевания кишечника; если у Вас хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA); если у Вас неконтролируемая артериальная гипертензия, при которой показатели артериального давления стойко превышают 140/90 мм рт. ст.; если у Вас подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания; если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, наследственное нарушение всасывания глюкозы и галактозы (глюкозо-галактозная мальабсорбция); если у Вас подтвержденное повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия); если у Вас прогрессирующие заболевания почек. Не давайте препарат Эторикоксиб-Акрихин детям от 0 до 16 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Эторикоксиб-Акрихин противопоказан для детей и подростков младше 16 лет). Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Эторикоксиб-Акрихин перед наступлением беременности и посоветует Вам принимать другое лекарство. Эторикоксиб-Акрихин противопоказан в период беременности, при наступлении беременности следует немедленно прекратить прием препарата. Грудное вскармливание Исследований, подтверждающих выделение препарата Эторикоксиб-Акрихин с грудным молоком у женщин, не проводилось. Если Вы принимаете препарат Эторикоксиб-Акрихин, то должны прекратить грудное вскармливание. Фертильность Не принимайте препарат Эторикоксиб-Акрихин, если планируете беременность.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; нечасто - вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики ЖКТ, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва желудка или 12-перстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота, гастроэнтерит; очень редко - др. язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией), гепатит. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; нечасто - нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушение чувствительности (в т.ч. парестезии/гиперестезии), тревога, депрессия, нарушение концентрации внимания; очень редко - галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - протеинурия, инфекции мочевыводящего тракта; очень редко - почечная недостаточность (обратима при отмене эторикоксиба). Аллергические реакции: очень редко - анафилактические/анафилактоидные реакции, (включая выраженное снижение АД, шок). Со стороны ССС: часто - сердцебиение, повышение АД; нечасто - «приливы», нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, развитие СН, изменения на ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко - гипертонический криз. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, одышка, носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей; очень редко - бронхоспазм. Со стороны кожных покровов: часто - экхимозы; нечасто - отек лица, кожный зуд, сыпь; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - мышечные судороги, артралгия, миалгия. Прочие: часто - гриппоподобный синдром, отеки, задержка жидкости; нечасто - боли в грудной клетке, изменения аппетита, повышение массы тела. Лабораторные показатели: часто - повышение активности «печеночных» трансаминаз; нечасто - повышение азота мочевины в крови и мочи, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение Hb, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкреатининемия, гиперурикемия; редко - гипернатриемия.

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте препарат Эторикоксиб-Акрихин в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Для обеспечения указанных ниже режимов дозирования при необходимости применения препарата Эторикоксиб-Акрихин в дозе 30 мг следует назначать препараты эторикоксиба других производителей в лекарственной форме «таблетки, покрытые пленочной оболочкой» в дозировке 30 мг». Препарат Эторикоксиб-Акрихин следует применять в минимально эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Рекомендуемая доза: Остеоартрит Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в сутки или 60 мг один раз в сутки, суточная доза не должна превышать 60 мг. Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки, суточная доза не должна превышать 90 мг. При состояниях, сопровождающихся острой болью, препарат Эторикоксиб-Акрихин следует применять только в острый период, когда болевой синдром наиболее выражен. Острый подагрический артрит Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в сутки, не более 8 дней. Острая боль после стоматологических операций Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Эторикоксиб-Акрихин следует применять только в остром периоде не более 3 дней. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у лиц пожилого возраста требуется соблюдать осторожность. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом врачу. Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести не следует превышать дозу 60 мг один раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести - 30 мг один раз в день. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу. Применение у детей и подростков Препарат Эторикоксиб-Акрихин противопоказан для детей и подростков младше 16 лет. Путь и способ введения: препарат Эторикоксиб-Акрихин принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Если Вы забыли принять препарат Эторикоксиб-Акрихин При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте применение препарата по рекомендованной схеме.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.