Амклав

Инструкция по применению

Описание:

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Состав:

Каждый флакон содержит: действующее вещество: амоксициллина – 500 мг; клавулановой кислоты – 100 мг; в виде смеси амоксициллина натриевой соли и калия клавуланата (5:1).

Показания к применению:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит), инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция), остеомиелит, послеоперационные инфекции, профилактика инфекций в хирургии.

Фармакодинамика:

Комбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту.

Амоксициллин - это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающий широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Следует отметить, однако, что амоксициллин разрушается под действием лактамаз и не действует на микроорганизмы, их продуцирующие.

Клавулановая кислота - бета-лактамное соединение, обладает способностью инактивировать широкий спектр лактамаз. Присутствие клавулановой кислоты защищает амоксициллин от разрушающего действия лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Таким образом препарат сочетает в себе широкий спектр антимикробной активности и способность ингибировать лактамазы.

Препарат оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillis anthraсis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus, коагулаза-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); грамположительных анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
Наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
Инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.

Побочные действия:

Инфекционные и паразитарные заболевания: частые: кандидоз кожи и слизистых оболочек; неизвестной частоты: чрезмерное размножение невосприимчивых микроорганизмов.

Со стороны крови и лимфатической системы: редкие: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; неизвестной частоты: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.
Со стороны иммунной системы: неизвестной частоты: ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточноподобный синдром, иммунный васкулит.

Со стороны нервной системы: нечастые: головокружение, головная боль; неизвестной частоты: судороги.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые: диарея; нечастые: тошнота, рвота, диспепсия; неизвестной частоты: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечастые: повышение уровней ACT и/или АЛТ (умеренное повышение отмечено у пациентов, получавших лечение антибиотиками класса бета-лактамов, однако значимость этих наблюдений неизвестна); неизвестной частоты: гепатит, холестатическая желтуха (эти нежелательные явления наблюдались на фоне применения других пенициллинов и цефалоспоринов).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые: кожная сыпь, зуд, крапивница; редкие: многоформная эритема; неизвестной частоты: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). Гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, опуханием желез и аномальными результатами анализа крови, включая повышенное количество белых кровяных телец (эозинофилия) и ферментов печени. Реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).

В случае развития любой кожной реакции гиперчувствительности лечение прекращают.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестной частоты: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Способ приготовления или применения:

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 40 кг

Стандартная доза: 1000/200 мг каждые 8 часов.

Профилактика осложнений при хирургическом вмешательстве:

При операциях длительностью менее 1 часа рекомендованная доза составляет от 1000/200 мг до 2000/200 мг, вводится во время проведения наркоза (доза 2000/200 мг может быть достигнута введением другой внутривенной формы Амклава).

При хирургическом вмешательстве длительностью более 1 часа рекомендованная доза составляет от 1000/200 мг до 2000/200 мг, вводится во время проведения наркоза. Дозу 1000/200 мг можно вводить до 4 раз в течение 24 часов.

Рекомендованный режим дозирования детям с массой тела менее 40 кг

Дети младше 3-х месяцев с массой тела менее 4 кг: 25/5 мг/кг каждые 12 часов.

Дети старше 3-х месяцев: 25/5 мг/кг каждые 8 часов.

Пожилые пациенты

Не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция режима дозирования основывается на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

При клиренсе креатинина более 30 мл/мин не требуется коррекция режима дозирования.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.