Брейнмакс

Инструкция по применению

Описание:

Антиоксидантное средство, метаболическое средство.

Состав:

Действующие вещества: этилметилгидроксипиридина сукцинат - 100,0 мг, мельдония дигидрат- 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 7 М - дорН 4,0-5,0, вода для инъекций - до 1,0 мл.

Показания к применению:

В составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения:
ишемический инсульт (инфаркт мозга), транзиторная ишемическая атака;
дисциркуляторная энцефалопатия,цереброваскулярная недостаточность;
легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
сниженная работоспособность;
умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов,).

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения препарата максимальная концентрация действующих веществ в плазме крови достигается через 0,25 -1 ч. Препарат хорошо распределяется по органам и тканям, кажущийся объем распределения, составляющий в среднем 250-350 л для этилметилгидроксипиридина и 35 -80 л для мельдония. Период полувыведения препарата составляет от 0,26 до 0,73 ч для этилметилгидроксипиридина; Т1/2 мельдония при парентеральном введении 2-4 мл препарата БРЕЙНМАКС® составляет от 1 до 3,5 ч, при введении препарата в более высоких дозах (8 мл) Т1/2 увеличивается до 7 ч.

Фармакодинамика:

Мельдоний
Структурный аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма- бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокислённых жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима A.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма- бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Мельдоний в условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, устраняет функциональные нарушения со стороны соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Этилметилгидроксипиридина сукцинат является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором. Обладает антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием.
Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, гамма-аминомасляной кислоты, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезируюших функций митохондрий.
Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами).
В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда.
Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости.
Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Мельдоний+Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Совместное применение мельдония и этилметилгидроксипиридина сукцината приводит к синергическому фармакодинамическому взаимодействию двух компонентов, что повышает нейропротекторную активность препарата. При применении комбинированного лекарственного препарата БРЕЙНМАКС® оказываемый противогипоксический, антиоксидантный, ноотропный и противоишемический эффект двух действующих веществ превосходит фармакологический эффект каждого из компонентов, применяемых в отдельности, что приводит к уменьшению клинических проявлений цереброваскулярной недостаточности, улучшению когнитивных функций, улучшению памяти и внимания, нормализации эмоционального состояния, уменьшению симптомов психического и физического перенапряжения, повышению работоспособности, увеличению толерантности к умственным и физическим нагрузкам.
В клинических исследованиях показано, что препарат БРЕЙНМАКС® по сравнению с монокомпонентами (мельдонием и этилметилгидроксипиридина сукцинатом) оказывает более выраженное положительное влияние на состояние пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде, повышая уровень дееспособности и мобильности пациентов, значительно уменьшая выраженность когнитивных нарушений и улучшая неврологический статус.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата
Острая печеночная недостаточность
Острая почечная недостаточность
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях)
Беременность
Период грудного вскармливания
Детский возраст до 18 лет
С осторожностью
Хронические заболевания печени и почек, бронхиальная астма.

Побочные действия:

Со стороны крови и лимфатической системы.Частота неизвестна: эозинофилия.
Со стороны иммунной системы.Редко: аллергические реакции(покраснение кожи, кожная сыпь,крапивница, зуд, припухлость,ангионевротический отек).
Со стороны сердца.Очень редко: тахикардия.
Со стороны сосудов.Редко: снижение или повышение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.Часто: диспепсические явления.
Со стороны нервной системы.Часто: головные боли.Частота неизвестна: возбуждение.
Общие нарушения.
Частота неизвестна: общая слабость.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат.
Нарушения со стороны иммунной системы.Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Очень редко: сухость во рту, тошнота,боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы.Очень редко: головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Очень редко: сыпь, зуд, гиперемия.
Психические нарушения.Очень редко: сонливость.

Способ приготовления или применения:

Препарат БРЕИНМАКС® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными по эффективности и безопасности препарата в данные периоды.
Грудное вскармливание должно быть прекращено до начала приема препарата.
Способ применения и дозы:
При острых нарушениях мозгового кровообращения, включая ишемический инсульт, транзиторную ишемическую атаку, препарат применяется в первые 10 дней в составе комплексной терапии - по 5 мл (500 мг + 500 мг) 1 раз в сутки внутривенно капельно; в течение последующих 14 дней - по 5 мл (500 мг + 500 мг) 2 раза в сутки внутримышечно.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации препарат применяют по 2,5 мл (250 мг + 250 мг) внутривенно капельно 2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем внутримышечно по 2,5 мл 1 раз в сутки в течение 14 дней.
При хронических нарушениях кровоснабжения мозга и при проведении
терапии последствий острого нарушения мозгового кровообращения препарат
применяют внутримышечно или внутривенно по 2,5 мл (250 мг + 250 мг) 2 раза в сутки в течение 10 дней. Затем внутрь по 2 капсулы (500 мг + 500 мг) 1 раз в сутки или по 1 капсуле препарата (250 мг + 250 мг) 2 раза в сутки.
Общий курс лечения составляет 4-6 недель.
При когнитивных расстройствах и энцефалопатии препарат назначают внутримышечно по 2,5 мл (250 мг + 250 мг) 1 раз в сутки в течение 14-30 дней.
При сниженной работоспособности, астенических состояниях, умственных и физических перегрузках препарат назначают внутримышечно по 5 мл (500 мг + 500 мг) 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. При необходимости лечение после консультации с врачом повторяют через 2-3 недели.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке