Инструкция по применению
Описание:
Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения.
Состав:
В 100 г геля содержится:Действующее вещество: нимесулид - 2,00 г.
Вспомогательные вещества: диэтиленгликоля моноэтиловый эфир - 15,0 г, пропиленгликоль - 5,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,2 г, пропилпарагидроксибензоат -0,02 г, эдетовая кислота (этилендиаминтетрауксусная кислота) - 0,1 г, каприлокапроил макрогол-8 глицериды (каприлокапроил полиоксил-8 глицериды, каприлокапроил макрогол глицериды) - 2,0 г, карбомер - 1,0 г, глицерол - 5,0 г, парафин жидкий - 5,0 г, ПЭГ/ППГ-20/6 диметикон - 1,0 г, триэтаноламин (троламин) - 0,5 г, вода очищенная -63,18 г.
Показания к применению:
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго).
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Фармакокинетика:
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Фармакодинамика:
Нимесулид - нестероидный противовоспалительный препарат класса сульфонанилидов, селективный ингибитор циклооксигеназы типа 2 (ЦОГ-2). Практически не блокирует активность ЦОГ-1. Обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим действием. Препарат тормозит образование супероксидных радикалов стимулированными полиморфно-ядерными лейкоцитами, связывает свободные радикалы, тормозит активацию интегрина, ингибирует синтез фактора активации тромбоцитов, предотвращает стимуляцию нервных окончаний брадикинином, подавляет высвобождение фактора некроза опухоли-а (ФНО-а), выделение гистамина из тучных клеток, подавляет активность протеаз (эластазы, коллагеназы), предупреждает повреждение хрящевого матрикса за счет ингибирования синтеза металлопротеазы.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение боли в месте нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к нимесулиду и вспомогательным веществам препарата;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
печеночная недостаточность тяжелой степени;
беременность и период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.
Побочные действия:
При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, очень редко -крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
Способ приготовления или применения:
Препарат предназначен только для наружного применения. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи.
Необходимо нанести гель на больное место равномерным тонким слоем и слегка помассировать до полной абсорбции, частота применения 2-3 раза в день. Не применять препарат более 10 дней без консультации врача. Не следует втирать гель интенсивно или наносить его под окклюзионные повязки. Не рекомендуется носить сдавливающую одежду. До и после процедуры следует вымыть руки.
Порядок отпуска :
Без ограничений
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!