Риманал ВМ

Инструкция по применению

Описание:

Противоглаукомное средство - альфа 2 - адреномиметик селективный.

Состав:

Состав на 1 мл препарата:
действующее вещество: бримонидина тартрат 1,50 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,05 мг, борная кислота 2,29 мг, кальция хлорида дигидрат 0,20 мг, магния хлорида гексагидрат 0,06 мг, калия хлорид 1,40 мг, натрия бората декагидрат 0,95 мг, гипромеллоза 7,50 мг, натрия хлорид 5,80 мг, натрия гидроксид 10 % раствор до рН 6,5-7,5, хлористоводородная кислота 1 М раствор до рН 6,5-7,5, вода для инъекций до 1 мл.

Показания к применению:

Открытоугольная глаукома; офтальмогипертензия (в качестве монотерапии и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление).

Фармакокинетика:

При инстилляции глазных капель Cmax препарата в плазме крови достигается через 0.5-2.5 ч. Связывание с белками крови при местном применении составляет 29%. Системное всасывание бримонидина замедлено. После применения препарата 2 раза/сут на протяжении 10 дней концентрация бримонидина в плазме остается низкой (в среднем 0.06 нг/мл).

Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Бримонидин и его метаболиты выводятся почками. T1/2 составляет около 2 ч.

Фармакодинамика:

При инстилляции 0.2% раствора бримонидина снижение внутриглазного давления составляет 10-12 мм рт. ст., максимальный эффект отмечается через 2 ч, длительность действия - 12 ч.
Бримонидин имеет двойной механизм действия: понижает внутриглазное давление путем снижения синтеза внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.

Противопоказания:

Одновременная терапия ингибиторами монооксидазы;
гиперчувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин), печеночной недостаточностью.
У пациентов с ортостатической гипотензией, сердечной недостаточностью и недостаточностью мозгового кровообращения, депрессией, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом. Бримонидин может усиливать тяжесть течения заболеваний, обусловленных сосудистой недостаточностью. Хотя 0,2 % бримонидин в клинических исследованиях оказывал минимальное влияние и на частоту сердечных сокращений, при лечении пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также пациентов с нестабильным и неконтролируемым течением сосудистых заболеваний необходимо соблюдать осторожность.
У детей в возрасте от 2 до 7 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В доклинических исследованиях не выявлено тератогенного влияния на плод. Однако установлено, что бримонидин проникает через плацентарный барьер и в незначительном количестве содержится в плазме крови плода. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В период беременности бримонидин следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
В исследованиях на животных установлено, что бримонидин проникает в грудное молоко. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Побочные действия:

Со стороны органа зрения:
очень часто - гиперемия конъюнктивы, зуд кожи век и слизистой оболочки глаз;
часто - ощущение жжения; фолликулез конъюнктивы и фолликулярный конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, слизистые выделения из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, слезотечение, выпадение полей зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто - эрозия роговицы, ячмень.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД; нечасто - снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: часто - бронхит, кашель, одышка; нечасто - сухость слизистой оболочки носа, апноэ.

Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства (диспепсия), сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - высыпания.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.

Со стороны лабораторных показателей: часто - гиперхолестеринемия.

Аллергические реакции: очень часто - аллергический конъюнктивит; часто - местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), общие аллергические реакции.

Прочее: часто - астения, утомляемость; нечасто - изменение вкусовых ощущений.

У детей: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония.

Дополнительно получены данные о следующих эффектах.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - ирит, кератоконъюнктивит, миоз.

Со стороны ЦНС: депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век).

Способ приготовления или применения:

Местно. Закапывают по 1 капле препарата 2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется врачом.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.