Орнидазол-Эдвансд

Инструкция по применению

Описание:

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.

Состав:

Действующее вещество: орнидазол - 500,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH-102) 35,00 мг, крахмал 21,00 мг, повидон (К-30) 24,00 мг, кроскармеллоза натрия 10,00 мг, тальк 6,00 мг, магния стеарат 3,00 мг.
Оболочка: «пленочная оболочка «WICOAT WT - 2047 WHITE»» (гипромеллоза 40,70 %, пропиленгликоль 3,20 %, титана диоксид 43,80 %, макрогол 6000 12,30 %) - 21,00 мг.

Показания к применению:

Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);
амсбиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);
лямблиоз.

Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

Фармакокинетика:

Всасывание

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) высокая, биодоступность составляет 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.

Распределение

Связывание с белками плазмы -не менее 15%. Орнидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гемато-энцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования. окисления и глюкуронирования.

Выведение

Период полувыведения Т (1/2) - 12-14 часов.

Выводится в виде метаболитов почками (60-80 %) и с каловыми массами (20-25 %), около 5 % дозы выводится в неизменном виде.

Фармакодинамика:

Антимикробный и антипротозойный препарат.
Орнидазол-Эдвансд эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к орнидазолу или другим производным нитроимидазола, компонентам препарата. Детский возраст до 3-х лет, а также масса тела менее 20 кг. I триместр беременности, период грудного вскармливания.
Органические заболевания центральной нервной системы.
Патологические изменения крови и аномалии клеток крови.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: угнетение костномозгового кроветворения, нейропатия.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, сонливость, усталость, головокружение;
Редко: тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна: желтуха
Нарушение со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: изменение показателей функциональных проб печени.

Способ приготовления или применения:

Орнидазол-Эдвансд применяют внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Трихомониаз
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 0,5 г (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения. Суточная доза для детей с массой тела 20 - 35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием, в течение 5 дней.
Амебиаз
Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
лительность лечения
а) 3 дня 3 таблетки в один прием 40 мг/кг массы тела в вечером. При массе тела более 60 кг - 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером) один прием

б) 5-10 дней 2 таблетки (по 1 таблетке 25 мг/кг массы тела утром и вечером) в один прием

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.