Релпакс

Инструкция по применению

Описание:

Противомигренозное средство.

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 48,485 мг элетриптана гидробромида (эквивалентно 40,0 мг элетриптана).
Вспомогательные вещества.

Показания к применению:

Препарат Релпакс® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения приступов мигрени с аурой (симптомы, которые предшествуют появлению головной боли: нарушения зрения, чувство онемения, нарушения речи) или без нее.

Фармакокинетика:

После приема внутрь элетриптан быстро и достаточно полно всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ): (абсорбция составляет около 81 %). Абсолютная биодоступность при приеме внутрь у мужчин и женщин составляет около 50 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСтах) в среднем составляло 1,5 ч после приема внутрь. В диапазоне терапевтических доз от 20 мг до 80 мг фармакокинетика элетриптана характеризуется линейной зависимостью.

Фармакодинамика:

Элетриптан является представителем группы селективных агонистов серотониновых сосудистых 5-НТ1В и нейрональных 5-НТ1D рецепторов. Элетриптан также обладает высоким сродством к 5-НТ1F серотониновым рецепторам и оказывает умеренное действие на 5-НТ1А, 5-НТ2B, 5-НТ1Е и 5-НТ7 серотониновые рецепторы.
В сравнении с суматриптаном, элетриптан проявляет значительно большую селективность в отношении серотониновых рецепторов, расположенных в сонных артериях, чем в отношении серотониновых рецепторов, расположенных в коронарных и бедренных артериях. Способность элетриптана суживать внутричерепные кровеносные сосуды, а также его ингибирующее действие в отношении нейрогенного воспаления может обусловливать его противомигренозную активность.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Релпаке®:
если у Вас аллергия на элетриптан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас тяжелые нарушения функции печени;
если Вы младше 18 лет;
если Вы принимаете препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол и итраконазол);
если Вы принимаете препараты для лечения бактериальных инфекций (например, эритромицин, кларитромицин и джозамицин);
если Вы принимаете препараты для лечения СПИДа и ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, индинавир и нелфинавир);
если у Вас наблюдается умеренное или выраженное повышение артериального давления, или легкое повышение артериального давления, по поводу которого Вы не получаете соответствующего лечения;
если у Вас имелись когда-либо проблемы с сердцем (например, сердечный приступ, стенокардия, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность или выраженное нарушение сердечного ритма (аритмия), внезапное временное сужение одной из коронарных артерий);
если у Вас нарушен кровоток в сосудах (заболевание периферических артерий);
если у Вас был инсульт (даже в легкой форме, который длился всего лишь несколько минут или часов);
если Вы приняли эрготамин или другие лекарственные препараты, похожие на эрготамин (включая метиеегрид), в течение 24 часов до или после приема препарата Релпаке®;
если Вы принимаете другие лекарственные препараты, название которых оканчивается
на "триптан" (например, суматриптан, ризатриптан, наратрпитан, золмитриптан, алмотриптан и фроватриптан); o если у Вас редкие формы мигрени: мигрень со слабостью с одной стороны тела (гемиплегическая мигрень), с нарушениями зрения (офтальмоплегическая мигрень) или с неврологическими нарушениями, например, головокружением, нарушениями работы мышц, ухудшением зрения или слуха (базиллярная мигрень). Если Вы не уверены, что перечисленное не относится к Вам, проконсультируйтесь у лечащего врача.

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Релпакс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к своему врачу, если у Вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже признаков серьезных нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
внезапное появление свистящего дыхания, затрудненное дыхание, опухание век, лица или губ, отек языка - признаки тяжелой аллергической реакции (ангионевротического отека);
затруднение выдоха, которое может сопровождаться кашлем, свистящим или хрипящим дыханием (бронхиальная астма);
резкое снижение артериального давления, которое может приводить к угнетению или потере сознания (признаки шока).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
боль в грудной клетке и чувство стеснения в груди, которые могут быть выраженными и распространяться в область горла - это могут быть симптомы нарушения кровообращения сердца или сердечного приступа (инфаркта).
признаки и симптомы серотониновото синдрома, к которым могут относиться двигательное беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, внезапные изменения артериального давления и усиление рефлексов.
Др37гие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Релпаке®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
воспаление горла (фарингит);
воспаление носа (ринит);
сонливость;
головокружение;
ощущение покалывания или необычные ощущения;
скованность мышц (повышение мышечного тонуса);
снижение чувствительности к прикосновениям или к боли;
мышечная слабость (миастения);
чувство кружения или вращения (вертиго);
ощущение сердцебиения;
увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
приливы крови (гиперемия);
чувство стеснения в горле;
боль в животе;
тошнота;
сухость во рту;
расстройство пищеварения (диспепсия);
усиленное потоотделение;
боль в спине;
мышечная боль (миалгия);
ощущение жара;
непроходящая слабость (астения);
боль, стеснение или чувство давления в груди;
озноб;
боль.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
потеря аппетита и снижение массы тела (анорексия);
нарушение мышления;
тревожное возбуждение;
замешательство;
чувство отстраненности от происходящего (деперсонализация);
беспричинная радость (эйфория);
подавленное настроение (депрессия);
бессонница;
дрожание конечностей (тремор);
повышенная чувствительность к прикосновениям или боли (гиперестезия);
замедление движений или уменьшение объема движений (атаксия, гипокинезия);
нарушение речи;
периоды невосприимчивости к действию внешних раздражителей (ступор);
нарушение вкуса;
нарушение зрения;
боль в глазах;
светобоязнь;
слезотечение;
боль в ухе;
шум в ушах;
нарушение кровотока в конечностях (поражение периферических сосудов);
затрудненное дыхание (одышка);
нарушение дыхания;
зевота;
диарея;
воспаление языка;
сыпь и зуд;
боль в суставах (артралгия);
заболевание суставов (артроз);
боль в костях;
учащенное мочеиспускание;
заболевание мочевыводящих путей (может проявляться резью и другими неприятными ощущениями при мочеиспускании);
выделение большого объема мочи;
недомогание;
отеки, опухание лица или кистей и стоп;
жажда.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
инфекции дыхательных путей;
опухание лимфатических узлов (лимфаденопатия);
перепады настроения (эмоциональная лабильность);
инфекция глаз (конъюнктивит);
замедление частоты сердечных сокращений;
изменение голоса;
запор;
воспаление пищевода;
отрыжка;
повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия);
повышение активности фермента, называемого аспартатаминотрансферазой (ACT);
высыпания на коже;
зудящая сыпь на коже (крапивница);
воспаление суставов (артрит);
повреждение мышц (миопатия);
подергивания мышц;
боль в молочных железах;
сильные или длительные менструальные кровотечения.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
обморок;
высокое артериальное давление;
воспаление толстого кишечника;
рвота;
инсульт и нарушения мозгового кровообращения;
o недостаточный кровоток в сердце;
o спазм артерий сердечной мышцы.
Ваш врач может также регулярно назначать Вам анализы крови для выявления повышения уровней печеночных ферментов или других проблем со стороны крови. Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Способ приготовления или применения:

Препарат Релпакс® можно принимать в любое время после появления мигренозной головной боли, но лучше всего принять его как можно быстрее.
Обычная начальная доза препарата составляет одну таблетку дозировкой 40 мг.
Если после приема первой таблетки мигренозная головная боль ослабевает, а затем вновь усиливается, Вы можете принять вторую таблетку, но не раньше, чем через 2 часа после приема первой.
Если первая таблетка не приводит к ослаблению мигренозной головной боли, не принимайте вторую таблетку для купирования этого же приступа. Если боль не прошла в течение 24 часов, не принимайте препарат повторно.
Если Вы обнаруживаете, что одна таблетка дозировкой 40 мг не уменьшает выраженность мигренозной головной боли, сообщите об этом своему врачу - он может решить увеличить дозу препарата до двух таблеток дозировкой 40 мг для купирования будущих приступов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 160 мг.
Проконсультируйтесь у врача, если Вы старше 65 лет или если у Вас есть заболевания печени или почек: в подобных случаях врач может порекомендовать Вам другие способы лечения или назначить препарат в меньших дозах, чем обычно.

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат Релпакс® можно принимать до или после приема пищи и напитков.
Препарат Релпакс® можно принимать только во время фазы головной боли при мигрени: он не подходит для профилактики приступа мигрени.
Принимайте препарат Релпакс®, когда это необходимо, так долго, как рекомендует лечащий врач.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.