Инструкция по применению
Описание:
Гепатопротекторное средство.
Состав:
1 капсула:
действующие вещества: фосфолипиды (липоид С 80) от 82,3 до 89,0 мг, в пересчете на фосфатидилхолип 65,00 мг, натрия глицирризинат 35,00 мг;
вспомогательные вещества: кальция карбонат 204,70 мг, кальция стеарат 0,90 мг, кремния диоксид коллоидный 5,50 мг, тальк 7,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 141,20 мг.
Показания к применению:
Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.
В составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.
Фармакокинетика:
Глицирризиновая кислота
После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента р-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – ?-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови ?-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение ?-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.
Фосфатидилхолин
Болес 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой – 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С – через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты – 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% – 14С; в моче – 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.
Фармакодинамика:
Комбинированное средство. Оказывает гепатопротекторное, мембраностабилизирующее и противовирусное действие.
Глицирризиновая кислота оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного,противовоспалительного эффектов, а также влияния на фиброгенез.
Антиоксидантное действие. Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты, инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах.
Противовоспалительное действие. Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-kB- и TLR4-сигнальные пути; угнетения продукции провоспалительных цитокинов (ФНО ?, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-2, ИЛ-10, ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11?-оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект).
Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито), а также разрушением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров, что способствует замедлению прогрессирования фиброза.
Подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров.
При поражениях кожи за счет противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, восстанавливает их структуру и функции при повреждении, оказывая мембраностабилизирующее действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, способствует восстановлению функций печени.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.
Антифосфолипидный синдром.
Беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно).
Период грудного вскармливания (данных по эффективности безопасности недостаточно).
Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности недостаточно).
Побочные действия:
Обычно препарат переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения – частота <1/10 000.
Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.
Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
Способ приготовления или применения:
Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет – по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем – 3 месяца.
Порядок отпуска :
Без ограничений
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Каталог товаров
