Инструкция по применению
Описание:
Инфагель - мазь интерферона альфа рекомбинантного на гидрогелевой основе - лекарственное средство для наружного применения, представляющее сорбированный на геле гидроокиси алюминия интерферон альфа рекомбинантный, полученный из генетически модифицированного штамма-продуцента. Входящий в состав мази поливиниловый спирт, обеспечивает необходимую консистенцию и способствует пленкообразованию при высыхании на коже. Мазь - густая, гелеобразная, однородная масса белого или сероватого цвета, стерильна, при хранении может частично расслаиваться (перед употреблением перемешать).
Состав:
человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 10 000 МЕ
Показания к применению:
Герпетические и др. вирусные заболевания кожи и слизистых оболочек.
Фармакокинетика:
Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.
Фармакодинамика:
Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.
Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.
Обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов.
Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.
Противопоказания:
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированный цирроз печени, тяжелая депрессия, психоз, алкогольная или наркотическая зависимость, повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b.
Побочные действия:
Гриппоподобные симптомы: часто - лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор; в отдельных случаях - склонность к самоубийству, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны - тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия; в отдельных случаях - нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко - боли в груди, кашель, небольшая одышка; в отдельных случаях - пневмония, отек легкого.
Со стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
Дерматологические реакции: возможны зуд, обратимая алопеция.
Прочие: редко - мышечная скованность; в единичных случаях - антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.
Способ приготовления или применения:
При лечении герпетических поражений гель наносится на пораженные участки кожи и слизистых тонким слоем 2 раза в сутки с интервалом 12 ч и подсушивается в течение 10-15 мин для образования защитной пленки. Продолжительность курса лечения составляет от 3 до 5 дней до полного исчезновения нарушений целостности кожного покрова и слизистых оболочек.
Порядок отпуска :
Без ограничений
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 0–10 °C и влажности 60–80%