Аминометилбензойная кислота

Инструкция по применению

Описание:

Гемостатическое средство.

Состав:

Действующее вещество: Аминометилбензойная кислота (амбен) (в пересчете на безводное вещество) - 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода для инъекций -до 1 мл.

Показания к применению:

Состояния, при которых развивается системный гиперфибринолиз (передозировка активаторов плазминогена: стрептокиназы, урокиназы и т.д.);
при снижении способности к формированию гемостатического тромба (при нарушении прокоагулянтного, тромбоцитарного или сосудистого компонентов гемостаза);
при локализованных геморрагиях вследствие усиления местной фибринолитической активности (после тонзиллэктомии, операциях на простате, мочевом пузыре, меноррагиях);
при хирургических операциях и разных патологических процессах с повышением фибринолитической активности крови; операциях на головном мозге (в том числе, при субарахноидальных кровоизлияниях), операциях на легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах; после стоматологических вмешательств, при преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты, длительной задержке в полости матки мертвого плода, маточном кровотечении; при острых панкреатитах; болезнях печени; носовых, желудочно-кишечных кровотечениях;
предупреждение развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Фармакокинетика:

Абсорбция
Аминометилбензойная кислота хорошо всасывается после внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови после внутримышечного введения достигается через 30-60 минут. После парентерального введения концентрация препарата в крови очень быстро снижается (через 3 часа аминометилбензойная кислота уже не обнаруживается в крови).
Распределение
Аминометилбензойная кислота была обнаружена в эритроцитах и всех изученных органах.
Биотрансформация
Аминометилбензойная кислота частично (10-15 % от введенной дозы) метаболизируется в Ы-ацетил-4-аминометилбензойную кислоту. Выведение
Аминометилбензойная кислота выводится почками. В течение первых 3 часов после введения выводится в среднем 10-50 % действующего вещества. 50-60 % введенной дозы выводится в неизменном виде с мочой в течение 24 часов. Экскреция с мочой больше, чем соответствует клубочковой фильтрации, поэтому следует учитывать возможность канальцевой секреции аминометилбензойной кислоты. Особые группы пациентов.При нарушении функции почек концентрация аминометилбензойной кислоты в крови значительно возрастает.

Фармакодинамика:

Аминометилбензойная кислота относится к ингибиторам фибринолиза, синтетическим аналогам лизина. По своему действию аналогична эпсилон-аминокапроновой кислоте, однако, значительно эффективнее ее. Специфическое кровоостанавливающее действие аминометилбензойной кислоты при кровотечениях, обусловленных повышением фибринолиза, связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Аминометилбензойная кислота ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Аминометилбензойная кислота ингибирует также биогенные полипептиды-кинины.
Аминометилбензойная кислота усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителогенез.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к аминометилбензойной кислоте или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям;
Гиперкоагуляционная фаза синдрома диссеминированного внутрисосудистого свёртывания (ДВС-синдром);
Кровоизлияние в стекловидное тело;
Тяжелые формы ишемической болезни сердца и ишемии мозга;
Нарушение функции почек;
Беременность (I триместр);
Возраст до 18 лет (в связи с недостаточным опытом клинического применения).

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, судороги.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: повышение или снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей Желудочно-кишечные нарушения: рвота, диарея.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная колика.
Общие нарушения и реакции в месте введения: тромбофлебит в месте инъекции.

Способ приготовления или применения:

Вводят внутривенно струйно или внутримышечно.
Рекомендуемая разовая доза аминометилбензойной кислоты составляет 50-100 мг (5-10 мл раствора 10 мг/мл). При необходимости введение можно повторять многократно с интервалом не менее 4-х часов. Максимальная разовая доза аминометилбензойной кислоты составляет 100 мг (10 мл раствора 10 мг/мл).
Максимальная суточная доза аминометилбензойной кислоты составляет 1000 мг (100 мл раствора 10 мг/мл).
Особые группы пациентов Дети (возраст до 18 лет)
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Опыт клинического применения недостаточен.
Пациенты пожилого возраста
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в связи с высокой частотой нарушений функции почек у пожилых пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек применение препарата противопоказано .
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.