Ибупрофен-ВЕРТЕКС

Инструкция по применению

Описание:

НПВС.

Состав:

Одна капсула содержит:действующее вещество: ибупрофен - 200,0 мг;вспомогательные вещества: натрия цитрат дигидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк; магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Показания к применению:

Головная боль;
мигрень;
зубная боль;
болезненные менструации;
невралгия;
боль в спине;
мышечные и ревматические боли;
лихорадочное состояние при гриппе и простудных заболеваниях.

Фармакокинетика:

Всасывание
После приема внутрь абсорбция - высокая, ибупрофен быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), с последующим быстрым распространением по всему организму. Максимальная концентрация (Сmах) ибупрофена в плазме достигается через 35-40 минут. Прием препарата вместе с едой может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТСmах).
Распределение
Связь с белками плазмы крови - около 99%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови.
Метаболизм
После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени.
Выведение
Выводится почками - 90% (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. Период полувыведения (Т1/2) - 1,8-3,5 часа.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Фармакодинамика:

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
реакции гиперчувствительности к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП в анамнезе (бронхообструкция, ринит, крапивница); полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, связанные с применением НПВП;
тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA - классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов);
тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
подтвержденная гиперкалиемия;
декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;
цереброваскулярное или иное кровотечение;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
беременность в сроке от 20 недель;
не рекомендуется применять для детей до 12 лет.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы:нечасто - реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, аллергический ринит, эозинофилия;очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, включая отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, понижение артериального давления (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы:нечасто - головная боль;очень редко - асептический менингит.
Нарушения со стороны сердца:частота неизвестна - сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов:частота неизвестна - повышение артериального давления, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:частота неизвестна - бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Желудочно-кишечные нарушения:нечасто - боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота);редко - диарея, метеоризм,запор, рвота;очень редко - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит;частота неизвестна - обострение колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:очень редко - нарушения функции печени (особенно при длительном применении), повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:очень редко - острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:нечасто - кожные реакции (зуд, крапивница, буллезные реакции, в том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема).
Лабораторные и инструментальные данные:гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
время кровотечения (может увеличиваться);
концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);
клиренс креатинина (может уменьшаться);
плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);
активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Способ приготовления или применения:

Для приема внутрь. Только для кратковременного применения.
Взрослые и дети старше 12 лет: внутрь, после еды, по 1 капсуле (200 мг) 3-4 раза в сутки. Капсулу следует запивать водой. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов.
Для достижения быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 2 капсул (400 мг) до 3 раз в сутки.
Не принимать больше 6 капсул за 24 часа.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (6 капсул).
Максимальная суточная доза для детей 12-18 лет составляет 1000 мг.
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей ,при температуре не выше 25 °C.