Бетагистин Реневал

Инструкция по применению

Описание:

Препарат, применяемый при патологии вестибулярного аппарата.

Состав:

1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорид 8 мг.

Показания к применению:

Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающимся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Фармакокинетика:

Всасывание
При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация Сmах препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Распределение
Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.

Фармакодинамика:

Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:Влияние на гистаминергическую систему.
Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист НЗ-гистамииовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы, обладает незначительной активностью в отношении Н2-гистаминовых рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования прссинаптпческнх НЗ-гистаминовых рецепторов и снижения количества НЗ-гистаминовых рецепторов.
Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга. Согласно доклиническим исследованиям, бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает мозговой кровоток у человека.
Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации. Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая нейтральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с НЗ-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах.
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакологические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе. Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бетагистину или к любому из компонентов препарата; дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; фсохромоцитома; беременность; период грудного вскармливания.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма, пациенты с артериальной гипотензией.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы:
часто - тошнота, диспепсия;
частота неизвестна - рвота, ощущение тяжести в эпигастрии, абдоминальная боль, вздутие живота.
Со стороны кожных покровов:
частота неизвестна - кожный зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.
Аллергические реакции:
частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, в т.ч. анафилактические реакции.
Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль.

Способ приготовления или применения:

Внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг: 1 -2 таблетки 3 раза в день.
Курс лечения определяется индивидуально. Лечение длительное. Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Улучшение иногда наблюдается через несколько недель лечения; наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

не выше 25 град