Дуоколд®

Инструкция по применению

Описание:

ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (витамин+кальциево-фосфорного обмена регулятор+анальгезирующее ненаркотическое средство+ангиопротектор+альфа-адреномиметик+Нггистаминовых рецепторов блокатор).

Состав:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь «День»: Один пакетик «День» содержит:
действующие вещества: парацетамол - 325 мг, аскорбиновая кислота - 200 мг, кальция глюконата моногидрат - 200 мг, рутозид - 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол, натрия цитрат, ароматизатор Лимон или Клюква, лимонной кислоты моногидрат, аспартам, повидон К-30.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь «Ночь»: Один пакетик «Ночь» содержит:
действующие вещества: парацетамол - 500 мг, аскорбиновая кислота - 200 мг, кальция глюконата моногидрат - 200 мг, рутозид - 20 мг, фенирамина малеат - 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, натрия цитрат, ароматизатор Клюква, лимонной кислоты моногидрат, аспартам, повидон К-30.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний: ОРВИ (острая респираторная вирусная инфекция), в том числе грипп и «простуда», сопровождающиеся повышением температуры тела, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в горле и пазухах носа.

Фармакокинетика:

Аскорбиновая кислота
Всасывание
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ.
Распределение
Широко распределяется в тканях организма. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСтах) после приема внутрь - 4 часа. Связь с белками плазмы крови - 25 %. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. Проникает через плаценту и попадает в грудное молоко.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевую кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками в неизменном виде и в виде метаболитов.
Кальция глюконат
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке, этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) - кишечником.
Парацетамол
Всасывание
После приема внутрь парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-60 минут после приема внутрь.
Распределение
Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы крови незначительно, возрастает при увеличении концентрации. Метаболизм
Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном почками в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 1-3 часа.
Рутозид
При приеме внутрь всасывается 10-15% дозы, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-9 часов, период полувыведения составляет 10-25 часов; выделяется преимущественно с желчью.
Фенилэфрин
Всасывание и метаболизм
Всасывается из ЖКТ и подвергается первичному метаболизму в кишечнике и печени. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в интервале от 45 мин до 2 часов. Выведение

Выводится почками практически полностью в виде сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 2-3 часа.
Фенирамин
Распределение
После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через
1-2,5 часа. Период полувыведения в конечной фазе составляет 16-19 часов.
Выведение
Выводится почками (70-83 %) в виде неизмененного вещества или метаболитов.

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, противовоспалительное, обезболивающее, противоаллергическое, ангиопротекторное и сосудосуживающее действия. Устраняет симптомы «простуды». Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки носа. Аскорбиновая кислота (витамин С) - восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям, участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, способствует нормальной проницаемости капилляров, свертываемости крови, регенерации тканей.

Кальция глюконат - восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Оказывает антиаллергическое действие, предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обусловливающих геморрагические процессы при гриппе и острых респираторно-вирусных инфекциях (ОРВИ).

Парацетамол - ненаркотический анальгетик, блокирует структурный фермент циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и индуцируемый фермент (ЦОГ-2) преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.

Рутозид - является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обусловливающих геморрагические процессы. Рутозид участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.

Фенилэфрин - симптоматическое средство, стимулирует постсинаптические альфа|-адренорецепторы, обладает умеренным сосудосуживающим действием, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает свободное дыхание, понижает давление в параназальных полостях и среднем ухе.

Фенирамин - является противоаллергическим средством - блокатором H1-гистаминовых рецепторов. Снижает чувство заложенности носа, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз. В умеренной степени оказывает седативный эффект.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к парацетамолу, рутозиду, фенилэфрину, фенирамину, аскорбиновой кислоте и другим компонентам, входящим в состав препарата;
одновременный прием парацетамолсодержащих препаратов;
одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметических препаратов;
одновременный или в течение предшествующих 2-х недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
артериальная гипертензия;
закрытоугольная глаукома;
склонность к тромбозам;
феохромоцитома, гипертиреоз;
портальная гипертензия;
алкоголизм;
сахарный диабет;
беременность, период грудного вскармливания;
фенилкетонурия;
детский возраст до 12 лет;
гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг %);
выраженная гиперкальциурия;
нефроуролитиаз (кальциевый);
одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий).
С осторожностью
выраженный атеросклероз коронарных артерий;
сердечно-сосудистые заболевания;
острый гепатит;
гемолитическая анемия;
тяжелые заболевания печени или почек;
гиперплазия предстательной железы, затруднение мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы;
заболевания крови;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильберта, Дубина-Джонсона и Ротора);
бронхиальная астма;
хроническое недоедание (дефицит потребляемых калорий) и обезвоживание;
пилородуоденальная обструкция;
стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
эпилепсия;
одновременный прием препаратов, способных отрицательно влиять на печень (барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, изониазид, зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени).

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:очень редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:редко - реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок), ангионевротический отек;частота неизвестна - анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Психические нарушения:редко - повышенная возбудимость, нарушение сна (при приеме содержимого пакетиков «День»).
Нарушения со стороны нервной системы:часто - сонливость (при приеме содержимого пакетиков «Ночь»); редко - головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения:редко - мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны сердца:редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов:редко - повышение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения:часто - тошнота, рвота;редко - сухость слизистой оболочки полости рта, запор, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности печеночных ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, зуд, эритема, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - затруднение мочеиспускания.
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко - недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Содержимое пакетика растворить в одном стакане (200 мл) горячей, но не кипящей, воды. Употребить сразу после растворения. Перед употреблением раствор размешать.
Взрослым и детям старше 12 лет принимать в дневное время суток по 1 пакетику "День" через каждые 4-6 часов, но не более 3-х раз в сутки, и по 1 пакетику "Ночь" вечером перед сном (не более 1 раза в сутки) не более 3 дней. Если в течение 3-х дней после начала приема препарата не наблюдается облегчения симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Пациенты с почечной недостаточностью
При наличии острой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен быть не менее 8 часов.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов нет необходимости в корректировке дозы

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25C.