Инструкция по применению
Описание:
Фармакотерапевтическая группа:
Витамины группы В
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Действующие вещества: пиридоксина гидрохлорид - 200 мг, тиамина гидрохлорид - 100 мг, цианокобаламин - 0,2 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 80,00 мг, магния стеарат - 4,80 мг, повидон-КЗО- 15,00 мг;
оболочка: макрогол 6000 - 9,00 мг, титана диоксид - 11,25 мг, тальк - 30,00 мг, гипромеллоза -7,50 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] дисперсия 30 % - 2,25 мг
Показания к применению:
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:
-Полинейропатии (диабетической, алкогольной);
-Межреберная невралгия;
-Невралгия тройничного нерва;
-Неврит лицевого нерва;
-Корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
-Шейный синдром;
-Плече-лопаточный синдром;
-Поясничный синдром;
-Люмбоишалгия.
Фармакокинетика:
Тиамин
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:
высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором;
пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора. При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.
Фармакодинамика:
Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины Bi (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом, со стороны периферической нервной системы.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата, способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиамина пирофосфата (ТПФ) и аденозина трифосфата (АТФ).
Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечнососудистую системы.
Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп,
участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые
ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует
нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Препрат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не изучены). Тяжелые и острые формы дскомпрспенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН); период беременности и грудного вскармливания; детский возраст.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: Очень редко: аллергические реакции - крапивница, зуд.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Частота неизвестна: тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: тахикардия.
Способ приготовления или применения:
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Продолжительность курса - по рекомендации врача.
Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C.