РинФаст

Инструкция по применению

Описание:

Гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина короткого действия.

Состав:

Действующим веществом является инсулин аспарт.
В 1 мл раствора содержится 100 единиц инсулина аспарт. Каждый картридж содержит 300 единиц инсулина аспарт в 3 мл препарата.
Прочими вспомогательными веществами являются: глицерол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Показания к применению:

Препарат РпнФаст® показан к применению у взрослых, подростков и детей с сахарным диабетом в возрасте от 1 года.

Фармакокинетика:

Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе растворимого человеческого инсулина.
В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации (tmax) в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) в среднем составляет 492±256 пмоль/л и достигается через 40 (межквартильный размах: 30-40) минут после подкожного введения дозы 0,15 ЕД/кг массы тела пациентам с сахарным диабетом 1 типа. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения дозы препарата. Скорость абсорбции несколько ниже у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, что приводит к более низкой Сmax (352±240 пмоль/л) и более позднему tmax (60 (межквартильный размах: 50-90) минут). Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше.

Фармакодинамика:

Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину в молярном выражении.

Противопоказания:

Не применяйте препарат РинФает®:
Если у Вас аллергия на инсулин аспарт или любые другие компоненты препарата.
Не давайте препарат детям в возрасте до 1 года, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Побочные действия:

Прекратите применение препарата РпнФаст® и немедленно примите меры, описанные в данном подразделе, при появлении признаков гипогликемии, которая наблюдалась очень часто (может возникать у более чем 1 человека из 10):
холодный пот;холодная бледная кожа;частое сердцебиение;недомогание;сильное чувство голода;временные изменения зрения; сонливость;непривычная усталость и слабость; нервозность или дрожь, беспокойство; проблемы с концентрацией внимания.
Прекратите применение препарата РинФает® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
затрудненное дыхание или глотание;
головокружение;
отек лица, губ, языка или горла;
сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата РинФает®
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
крапивница, кожная сыпь, высыпания на коже;
ухудшение зрения (зрение нечеткое или затуманенное, появление плавающих черных пятен и вспышек в поле зрения, возможна потеря зрения);
истончение подкожной клетчатки на месте инъекции с образованием углубления на коже;
раздражение, покраснение или зуд в местах введения;
отеки.

Способ приготовления или применения:

Доза препарата РинФает® будет назначена Вам индивидуально лечащим врачом согласно потребности Вашего организма в инсулине. Как правило, препарат РинФает® назначается в базисно-болюсном режиме, то есть в сочетании с инсулином средней продолжительности или длительного действия.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре 2–8С, но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать Используемую шприц-ручку — при комнатной температуре не выше 30 °C не более 4 недель после начала использования (не хранить в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте.