Инструкция по применению
Описание:
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием
Состав:
Одна таблетка содержит:действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 70,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 34,0 мг; кросповидон - 3,6 мг; магния стеарат - 1,2 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,2 мг.
Показания к применению:
Облегчение назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
облегчение симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно. Равновесная концентрация достигается через 3 дня.
Фармакокинетический профиль цетиризина аналогичен у взрослых и детей. У детей после приема цетиризина в дозе 5 мг концентрация активной субстанции в организме, такая же, как и у взрослых после приема 10 мг. У взрослых после приема цетиризина в дозе 10 мг максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 часа и составляет 350 нг/мл. У детей после приема цетиризина в дозе 5 мг максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1 час и составляет 275 нг/мл.
При приеме цетиризина в форме капель максимальные концентрации в плазме крови достигаются с более высокой скоростью.
Распределение
Распределение после приема 10 мг составляет 35 литров у взрослых, а связывание с белками плазмы крови - 93 %. У детей объем распределения после приема 5 мг составляет примерно 17 литров.
Незначительное количество цетиризина выделяется в грудное молоко.
Метаболизм
У взрослых 60 % дозы выводится из организма в неизменном виде почками.
Выведение
После приема 10 мг у взрослых общий клиренс цетиризина составляет 0,60 мл/мин/кг; период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 10 часов. Прием нескольких доз не изменяет фармакокинетические параметры. При приеме цетиризина в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.
После окончания лечения уровень цетиризина в плазме крови быстро падает ниже определяемых пределов. Повторные аллергологические тесты можно возобновить через 3 дня.
Фармакодинамика:
В исследованиях влияния гистамина на кожу действие цетиризина в дозе 10 мг начиналось через 1 час, достигало максимума со 2-го по 12-ый час и все еще наблюдалось на статистически значимых уровнях через 24 часа. В дополнении к антигистаминному эффекту цетиризин также обладает противовоспалительным эффектом и тем самым оказывает влияние на позднюю фазу аллергической реакции:
При дозе 10 мг один или два раза в день, ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже;
При дозе 30 мг в день, ингибирует выведение эозинофилов в бронхиальную альвеолярную жидкость после вызванного аллергеном бронхиального сужения;
Ингибирует вызванную калликреином позднюю воспалительную реакцию;
Подавляет экспрессию маркеров воспаления, таких как ICAM-1 или VCAM-1;
Ингибирует действие гистаминолибераторов, таких как PAF или субстанция Р.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
почечная недостаточность (клиренс креатинина < 50 мл/мин) (для данной лекарственной формы);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы);
беременность.
Побочные действия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической систем:очень редко - тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:редко - реакции гиперчувствительности;очень редко - анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:частота неизвестна - повышение аппетита.
Нарушения психики:нечасто - возбуждение;редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко - тик;частота неизвестна - суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Нарушения со стороны нервной системы:нечасто - парестезии;редко - судороги;очень редко - извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор;частота неизвестна - нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота.
Нарушения со стороны органа зрения:очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм;частота неизвестна - васкулит.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения:частота неизвестна - вертиго.
Нарушения со стороны сердца:редко - тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:нечасто - диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих протоков:редко - печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:нечасто - сыпь, зуд;редко - крапивница;очень редко - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:частота неизвестна - артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:очень редко - дизурия, энурез;частота неизвестна - задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:нечасто - астения, недомогание;редко - периферические отеки.
Способ приготовления или применения:
Внутрь. Таблетки рекомендуется запивать стаканом воды.
Взрослые
10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
Отдельные группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в снижении дозировки у пациентов пожилого возраста, если функция почек не нарушена.
Порядок отпуска :
Без ограничений
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Каталог товаров
