Траваксал

Инструкция по применению

Описание:

Противоглаукомный препарат.

Состав:

Действующее вещество:
Травопрост 0,04 мг
Вспомогательные вещества:
Маннитол 46,0 мг
Макрогола глицерилгидроксистеарат 5,0 мг
Борная кислота 3,0 мг
Трометамол 1,2 мг
Бензалкония хлорид 0,15 мг
Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) 0,1 мг
8 М раствор натрия гидроксида или до рН 5,5-7,0
8 М раствор хлористоводородной кислоты
Вода для инъекций до 1,0 мл

Показания к применению:

Снижение повышенного внутриглазного давления при:
открытоугольной глаукоме;
повышенном офтальмотонусе.

Фармакокинетика:

Всасывание и метаболизм:
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы - свободной кислоты травопроста.
Cmax свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10-30 мин после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.
Выведение:
Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (<10 пг/мл). Т1/2 свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения.
Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2a, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, окислением 15-гидроксильной группы и -оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками.

Фармакодинамика:

Противоглаукомный препарат. Синтетический аналог простагландина F2
Является высокоселективным полным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 ч послеоднократного применения препарата.

Противопоказания:

Беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с афакией; псевдофакией при разрыве задней капсулы хрусталика или переднекамерной интраокулярной линзой; риском развития кистоидного макулярного отека; острыми воспалительными явлениями органа зрения, а также пациентам с риском развития ирита, увеита.

Побочные действия:

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - герпетический кератит, инфекционное поражение, вызванное Herpes simplex.
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, сезонная аллергия.
Психические нарушения: частота неизвестна - депрессия, беспокойство.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; редко - дисгевзия.
Со стороны органа зрения: очень часто - конъюнктивальная инъекция; часто - гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазах, дискомфорт в глазах, синдром сухого глаза, раздражение глаз; нечасто - эрозия роговицы, увеит, ирит, кератит, точечный кератит, светобоязнь, блефарит, выделение из глаз, эритема век, отек периорбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта, корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия; редко - фотопсия, экзема век, отек конъюнктивы, появление радужных кругов вокруг источников света, фолликулез конъюнктивы, гипестезия глаз, мейбомит, дисперсия пигмента в передней камере глаза, мидриаз, утолщение ресниц; частота неизвестна - макулярный отек, западение глазных яблок.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудситой системы: нечасто - ощущение сердцебиения; редко - нерегулярное сердцебиение, снижение ЧСС; редко - снижение диастолического АД, повышение систолического АД, гипотензия, гипертензия; частота неизвестна - боль в груди, брадикардия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - диспноэ, астма, заложенность носа, раздражение в горле; редко - нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония; частота неизвестна - утяжеление течения бронхиальной астмы.
Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение работы ЖКТ; частота неизвестна - диарея, боль в животе, тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - усиление пигментации кожи в периорбитальной области, обесцвечивание кожи, изменение структуры пушковых волос, гипертрихоз; редко - аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета пушковых волос, мадароз; частота неизвестна - зуд, неправильный рост пушковых волос.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - скелетно-мышечная боль; частота неизвестна - артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - дизурия, недержание мочи.
Лабораторные данные: частота неизвестна - повышение общего ПСА.
Прочие: редко - астения.

Способ приготовления или применения:

Препарат применяют местно.

Назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз/сут, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.

Если доза препарата была пропущена, лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз/сут.

Траватан® можно применять в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

В случае если препарат Траватан® назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата Траватан®.

Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции печени от слабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при КК ниже 14 мл/мин) не требуется.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8°C.