Купид 36

Инструкция по применению

Описание:

Фармакологическое действие - средство для лечения эректильной дисфункции.

Состав:

Активное вещество: тадалафил 20мг.

Показания к применению:

Эректильная дисфункция;
Симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей у пациентов с ДГПЖ (для дозировки 5 мг);
Эректильная дисфункция у пациентов с симптомами со стороны мочевыводящих путей у пациентов с ДГПЖ (для дозировки 5 мг).

Фармакокинетика:

Всасывание
После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация (Стах) в плазме крови достигается в среднем через 2 ч после приема внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пищи, поэтому препарат можно применять вне зависимости от приема пищи. Время приема (утром или вечером) не имеет клинически значимого эффекта на скорость и степень всасывания.
Распределение
Средний объем распределения составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма.
В терапевтических концентрациях 94 % тадалафила связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм
Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит по крайней мере в 13000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой.
Выведение
У здоровых добровольцев средний клиренс тадалафила при приеме внутрь составляет 2,5 л/ч, а средний период полувыведения (Тш) - 17,5 ч. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном, кишечником (около 61 % дозы) и. в меньшей степени, почками (около 36 % дозы).

Фармакодинамика:

Тадалафил является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5) циклического гуанозин монофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом ведет к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена. Следствием этого является расслабление гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствии сексуального возбуждения.
Тадалафил улучшает эрекцию и повышает возможность проведения полноценного полового акта.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата;
Прием препаратов, содержащих любые органические нитраты;
Детский возраст до 18 лет;
Наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациейтов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II-IV классов по классификации NYHA, неконтролируемая аритмия, артериальная гипотензия (АД <90/50 мм рт. ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев;
Потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (вне зависимости от связи с приемом ингибиторов ФДЭ-5);
Одновременный прием доксазозина, других лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции, стимуляторов гуанилатциклазы (риоцигуат);
Применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК <30 мл/мин).
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью) ввиду недостаточного количества данных по эффективности/безопасности препарата;
одновременное применение селективных альфа-адреноблокаторов, сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, эритромицин), ингибиторов 5-альфа-редуктазы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
предрасположенность к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкозе), анатомическая деформация полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони).

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; редко - ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто -головокружение; редко - инсульт (в т.ч. геморрагический), транзиторные ишемические атаки, обморок, мигрень, эпилептический припадок, транзиторная амнезия. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке; редко - нарушение полей зрения, припухлость век, инъецирование сосудов склеры, неартериальная передняя ишемическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум/звон в ушах; редко - внезапная потеря слуха.
Нарушения со стороны сердцанечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия; редко -инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма, нестабильная стенокардия. Нарушения со стороны сосудов: часто - «приливы» крови; нечасто - снижение артериального давления (АД) (у пациентов, принимающих гипотензивные средства), повышение АД.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - заложенность носа; нечасто - одышка, носовое кровотечение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс; нечасто - боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сыпь, гипергидроз (повышенная потливость); редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боль в спине, боль в конечностях, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - гематурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - кровотечение из полового члена, гемоспермия; редко - длительная эрекция, приапизм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - боль в грудной клетке; редко - отек лица, внезапная сердечная смерть.

Способ приготовления или применения:

Для приема внутрь.
Применение препарата при ЭД.
Для пациентов с частой сексуальной активностью (более 2 раз в неделю) рекомендованная частота приема: ежедневно, 5 мг (1 таблетка) в сутки в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Доза должна периодически контролироваться и пересматриваться, при необходимости. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг в зависимости от индивидуальной чувствительности.
Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже двух раз в неделю) рекомендованная частота приема: 20 мг (1 таблетка или 4 таблетки в дозе 5 мг) непосредственно перед сексуальной активностью согласно инструкции по медицинскому применению.
Максимальная суточная доза препарата составляет 20 мг.
Применение препарата при ДГПЖ или ЭД + ДГПЖ
Рекомендованная доза препарата составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время дня, независимо от приема пищи и времени сексуальной активности. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °C.