Инструкция по применению
Описание:
Калия препарат.
Состав:
Действующее вещество:калия хлорид - 30, 40, 75 или 150 мг
Вспомогательные вещества: - хлористоводородной кислоты раствор 1М - до рН 3,0-4,0, вода для инъекций - до 1 мл
Теоретическая осмолярность:805 мОсм/л (30 мг/мл концентрат)
1074 мОсм/л (40 мг/мл концентрат) 2013 мОсм/л (75 мг/мл концентрат) 4026 мОсм/л (150 мг/мл концентрат)
Показания к применению:
Гипокалиемия различного генеза, в том числе аритмии, обусловленные гипокалиемией.
Фармакокинетика:
Всасывание: поскольку лекарственный препарат вводится внутривенно, его биодоступность составляет 100 %.
Распределение: ионы калия и хлора включаются в общий пул ионов организма. Концентрация калия и кислотно-основное состояние плазмы крови тесно связаны между собой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемией, а ацидоз - гиперкалиемией. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на дефицит калия.
Внутриклеточная концентрация калия составляет около 140-150 ммоль/л. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы составляет от 3,5 до 5 ммоль/л. Биотрансформация. Не применимо.
Выведение: Калий в основном выводится почками (около 90 %), около 10 % выводится из организма через желудочно-кишечный тракт. Даже в условиях дефицита калия 10-50 ммоль калия в сутки выводится почками.
Фармакодинамика:
Механизм действия
Калий является важнейшим катионом внутриклеточного пространства, около 98 % общего содержания калия в организме находится во внутриклеточной жидкости.
Калий участвует в электрохимических процессах клетки, а также в углеводном и белковом обменах. Во время синтеза гликогена и белков калий потребляется клетками, а в процессе расщепления этих субстратов калий высвобождается (около 0,4 - 1 ммоль калия/г гликогена и около 2-3 ммоль калия/г выводимого азота).
Терапевтический эффект
Терапевтическим эффектом растворов калия хлорида для внутривенного введения является предотвращение или лечение дефицита калия, когда пероральный прием (или энтеральное введение) невозможен или недостаточен.
Суточная потребность в калии составляет около 1-1,5 ммоль/кг массы тела. Дефицит калия может быть вызван повышением почечной экскреции, увеличением потерь через желудочно-кишечный тракт, например, при рвоте, диарее или через свищи, повышением внутриклеточного потребления, например, при лечении ацидоза или введении декстрозы и инсулина, а также при недостаточном потреблении калия.
Гипокалиемия сопровождается мышечной слабостью, атонией гладких мышц желудочно-кишечного тракта (от запора до кишечной непроходимости), потерей способности почек концентрировать мочу, изменениями ЭКГ и сердечной аритмией.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
гиперкалиемия или гиперхлоремия любой этиологии, полная атриовентрикулярная или внутрижелудочковая блокада;
почечная недостаточность с олигурией или азотемией;
фибрилляция желудочков;
Болезнь Аддисона;
гиперадренализм, ассоциированный с адреногенитальным синдромом;
экстенсивный распад тканей (в т.ч. при тяжелых ожогах);
острая дегидратация;
тепловые судороги;
состояния с повышенной чувствительностью к введению калия (в т.ч. наследственная эпизодическая адинамия или врожденная парамиотония);
сопутствующая терапия солями калия и калийсберегающими диуретиками;
возраст до 18 лет.
Побочные действия:
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: ацидоз, гиперхлоремия, гиперкалиемия.
Нарушения со стороны нервной системы: утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в конечностях, мышечные судороги, парестезии, восходящий паралич.
Нарушения со стороны сердца: брадикардия, AV блокада, фибрилляция желудочков, остановка сердца.
Слишком высокая скорость инфузии может вызвать сердечную аритмию.
Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления, централизация кровообращения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Способ приготовления или применения:
Препарат вводят внутривенно капельно только после разведения концентрата в 10 раз. 10 мл концентрата калия хлорида 40 мг/мл разводят водой для инъекций в 10 раз (до 100 мл) для получения изотонического раствора (концентрация калия хлорида составит 4 мг/мл или 0,4 %) и вводят внутривенно капельно (со скоростью 20-30 капель в минуту). Одновременно за одну инфузию вводят не более 100 мл приготовленного раствора. При необходимости вливание можно повторить, но общая суточная доза не должна превышать 300-500 мл приготовленного раствора с концентрацией калия хлорида 4 мг/мл (0,4 %). Для внутривенного капельного введения можно готовить раствор из расчета до 2,5 г калия хлорида в 500 мл изотонического 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).
Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда - применяется поляризующая смесь: раствор калия хлорида 2-2,5 г в 500 мл 5-10 % декстрозы (глюкозы), к которому добавляют инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы (глюкозы).
Дозы
Доза для лечения дефицита калия должна быть подобрана в соответствии с фактической концентрацией электролитов в плазме крови и показателей кислотно-основного состояния. 1 ммоль калия (К+) соответствует 75 мг калия хлорида (КС1). Взрослые и пожилые пациенты:
Доза для лечения умеренного, бессимптомного дефицита калия и при поддерживающей терапии:
Количество калия, необходимое для коррекции умеренного дефицита калия и при поддерживающей терапии может быть рассчитано по следующей формуле:
требуемое количество ммоль К+=(МТ* [кг] х 0,2)** х 2 х (целевая концентрация К+ в плазме крови***- фактическая концентрация К+ в плазме крови [ммоль/л]) где:
*МТ= масса тела;
** значение представляет собой внеклеточный объем жидкости;
*** целевая концентрация К+ в плазме крови должна быть равна 4,5 ммоль калия/л.
Максимальная суточная доза (например, в случае тяжелой симптоматической гипокалиемии или значительных потерь):
До 2-3 ммоль калия/кг массы тела.
Максимальная скорость введения:
До 20 ммоль калия/час у взрослых (соответствует 0,3 ммоль калия/кг массы тела /час). Если концентрация калия в плазме крови составляет менее 2 ммоль калия/л, скорость инфузии может достигать 40 ммоль калия/час. Пациенты с сахарным диабетом:
Изменение кислотно-основного состояния оказывает влияние на концентрацию калия в плазме крови. Потребность в калии увеличивается при компенсации кетоацидоза у пациентов с сахарным диабетом, а также при введении декстрозы/инсулина короткого действия.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.