Велдексал

Инструкция по применению

Описание:

Нестероидный противовоспалительный препарат. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Состав:

Состав на 1 мл: Действующее вещество: декскетопрофена трометамол – 39,6 мг, в пересчете на декскетопрофен – 25 мг. Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95%), натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Показания к применению:

Купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечных коликах, альгодисменорея, ишалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Фармакодинамика:

екскетопрофена трометамол относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность болеутоляющего действия после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч. При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофен значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика:

Всасывание После внутримышечного (в/м) введения декскетопрофена максимальная концентрация (Сmax) в сыворотке крови достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при внутривенном (в/в) введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата. Распределение Для декскетопрофена характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения – около 0,35 ч. Выведение Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (Т1/2) декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 ч.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к декскетопрофену, а также к другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки; желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия; воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения; тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью); прогрессирующие заболевания почек, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; гемофилия и другие нарушения свертывания крови; беременность, период грудного вскармливания; подтвержденная гиперкалиемия; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия:

Местные реакции. Часто – боль в месте инъекции; нечасто – воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко – боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко – анафилактический шок, отек лица. Со стороны центральной нервной системы. Нечасто – головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко – парестезия. Со стороны кожных покровов. Нечасто – дерматит, сыпь, потливость; редко – угревая сыпь, крапивница; очень редко – тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация. Со стороны мочевыделительной системы. Редко – полиурия, почечная колика; очень редко – нефрит или нефротический синдром. Со стороны обмена веществ. Редко: гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия. Со стороны опорно-двигательного аппарата. Редко – мышечный спазм, затруднение движений в суставах. Со стороны пищеварительной системы. Часто – тошнота, рвота; нечасто – абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко – эрозивно-язвенные поражения органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко – поражение поджелудочной железы, поражение печени. Со стороны органов кроветворения. Редко – анемия; очень редко – нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы. Редко – брадипноэ; очень редко – бронхоспазм, диспноэ. Со стороны органов чувств. Нечасто – нечеткость зрения; редко – шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто – артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко – экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит. Со стороны репродуктивной системы. Редко – у женщин – нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы. Лабораторные показатели. Редко кетонурия, протеинурия. Прочие. Асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Способ приготовления или применения:

Внутривенно (медленно не менее 15 сек) и внутримышечно (вводят глубоко, медленно). Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Максимальная суточная доза 150 мг. Декскетопрофен показан для кратковременного применения (не более 2 суток) в период острого болевого синдрома.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.