Телсартан Н

Инструкция по применению

Описание:

Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист + диуретическое средство).

Состав:

1 таблетка 12,5 мг+40 мг содержит:Действующие вещества: гидрохлоротиазид 12,50 мг телмисартан 40.00 мг Вспомогательные вещества:меглюмин. натрия гидроксид, повидон К30. полисорбат-80. маннитол, лактозы моногидрат, магния стеарат, краситель железа оксид красный (Е172).

Показания к применению:

Артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в монотерапии).

Фармакокинетика:

Совместное применение телмисартана и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.

Фармакодинамика:

Телсартан Н представляет собой комбинацию телмисартана (ангиотензина II рецепторов антагонист) и гидрохлоротиазида - тиазидного диуретика. Одновременное применение этих компонентов приводит к большему антигипертензивному эффекту, чем применение каждого из них в отдельности. Прием препарата Телсартанк Н один раз в день приводит к существенному постепенному снижению артериального давления (АД).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активным веществам или вспомогательным компонентам препарата или другим производным сульфонамидов.
Обструктивные заболевания желчевыводящих путей.
Тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью).
Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Рефрактерная гипокалиемия. гиперкальциемия.
Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
Одновременное применение с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) у пациентов с диабетической нефропатией.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия:

Инфекционные и паразитарные заболевания.Редко: бронхит, фарингит, синусит.
Нарушения со стороны иммунной системы.Редко: обострение или усиление симптомов системной красной волчанки.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания. Нечасто: гипокалиемия.Редко: гиперурикемия,гипонатриемия.
Нарушеиия психики.Нечасто: тревожность. Редко: депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы.Часто: головокружение.Нечасто: синкопе/обморок, парестезии.Редко: бессонница, нарушения сна.
Нарушения со стороны органа зрения.Редко: нарушение зрения, преходящая нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения.Нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны сердца.Нечасто: тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны сосудов.Нечасто: гипотензия. ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто: одышка.Редко: респираторный дистресс синдром (включая пневмонию и некардиогенный отек легкого).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Нечасто: диарея, сухость во рту, метеоризм.Редко: боль в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.Редко: нарушение функции печени.
Нарушения со стороны кож и и подкожных тканей.Редко: ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом), эритема, кожный зуд, сыпь, повышенное потоотделение, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечнои и соединительной ткани.Нечасто: боль в спине, спазмы мышц, миалгия.Редко: артралгия, мышечные судороги, боль в икроножных мышцах.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы.Нечасто: эректильная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.Нечасто: боль в грудной клетке.Редко: гриппоподобный синдром,боль.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто: повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови.Редко: повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов.

Способ приготовления или применения:

Внутрь, независимо от приема пищи.
Телсартан Н необходимо принимать 1 раз в день.
Телсартанк Н (12,5 мг + 40 мг) может назначаться пациентам, у которых монотерапия телмисартаном в дозе 40 мг или монотерапия гидрохлоротиазидом не приводит к адекватному контролю АД.
Телсартан Н (12,5 мг + 80 мг) может назначаться пациентам, у которых монотерапия телмисартаном в дозе 80 мг или препаратом Телсартан Н (12,5 мг + 40 мг) не приводит к адекватному контролю АД.
У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии максимальная суточная доза телмисартана 160 мг/сутки. Данная доза была хорошо переносима и эффективна.
Нарушение функции почек
Имеющийся ограниченный опыт применения комбинации гидрохлоротиазида и телмисартана у пациентов с небольшими или умеренно выраженными нарушениями функции почек не требует изменений дозы препарата в этих случаях. У таких пациентов следует контролировать функцию почек.
Нарушения функции печени.У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пыо) суточная доза препарата Телсартанк Н не должна превышать 12,5 мг + 40 мг в день .
Пациенты пожилого возраста
Режим дозирования не требует изменений.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.