Тиоктовая кислота

Инструкция по применению

Описание:

Метаболическое средство.

Состав:

Каждый мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 30 мг тиоктовой кислоты в виде трометамоловой соли тиоктовой кислоты - 47,6 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: трометамол, вода для инъекций.

Показания к применению:

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг максимальная концентрация в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл. Площадь под кривой "концентрация-время" составляет около 5 мкг/ч/мл. Биодоступность - 30%. Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - около 450 мл/кг.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг.

Фармакодинамика:

Тиоктовая кислота является антиоксидантом - веществом, нарушающим процесс образования свободных радикалов в организме. Свободные радикалы могут повредить клетки организма. Антиоксиданты вступают во взаимодействие с ними, что приводит к их частичной или полной инактивации. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Тиоктовая кислота восстанавливает повреждения клеточных мембран, нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Участвует в регулировании углеводного (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови) и жирового (липидного) обменов, стимулирует обмен холестерина, оказывает гепатопротекторное действие, способствуя улучшению обменных процессов в печени и восстановлению ее функции, а также способствует улучшению функционального состояния нервных волокон при диабетической полинейропатии (осложнение сахарного диабета, которое характеризуется гибелью нервных волокон, приводящей к потере чувствительности и развитию язв стопы). Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние продуктов распада (метаболитов) алкоголя, ослабляет проявления полинейропатии в виде ощущения жжения, боли, покалывания и онемения конечностей.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА в следующих случаях:
если у Вас аллергия на тиоктовую кислоту или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
если Вы беременны;
если Вы кормите грудью;
если Вам еще не исполнилось 18 лет.
С осторожностью:
Перед применением лекарственного препарата ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат следует применять внутривенно с осторожностью, если Вы старше 75 лет.
Если у Вас имеется сахарный диабет, то Ваш врач будет осуществлять постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или сахароснижающих (гипогликемических) препаратов для приема внутрь во избежание развития снижения концентрации глюкозы в крови ниже нормы (гипогликемии).

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата у взрослых по частоте возникновения:
Часто - могут возникать не более чему 1 человека из 10
тошнота;
рвота.
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000
снижение уровня глюкозы в крови ниже нормы (гипогликемия), симптомы которого включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения. Сразу же обратитесь к врачу при появлении данных симптомов. Ваш врач прекратит введение препарата при возникновении симптомов гипогликемии;
воспаление стенки вены с образованием тромба, закрывающего её просвет (тромбофлебит), признаками которого могут быть болезненные уплотнения с покраснением кожи по ходу вен, повышение температуры тела, озноб. Необходимо обратиться к врачу при появлении данных признаков;
судороги, основными симптомами которых могут быть подергивания частей тела, потемнение в глазах, спутанное сознание, покалывание в конечностях, ощущение онемения тела, ярко выраженное слюноотделение, внезапный обморок. Незамедлительно обратитесь за медицинской помощью в случае появления данных симптомов;
аллергические реакции (кожная сыпь, экзема (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся появлением сыпи и волдырей, зудом, жжением, шелушением), крапивница, кожный зуд);
петехиальные кровоизлияния (точечные скопления крови) в слизистые оболочки, кожу;
геморрагическая сыпь (пурпура, пятнистые высыпания на коже);
тромбоцитопатия (патологическое состояние, проявляющееся повышенной кровоточивостью слизистых, появлением кровоизлияний на коже);
гипокоагуляция (снижение способности крови сворачиваться с появлением склонности к повторным кровотечениям и кровоизлияниям, кровотечения могут иметь на коже вид точек или небольших высыпаний);
изменение или нарушение вкусовых ощущений;
«приливы» (сильное ощущение жара, которое распространяется по всему телу и сильнее всего, как правило, наблюдается в области головы (лица) и шеи);
диплопия (двоение в глазах);
нечеткость зрения;
повышение активности «печеночных» ферментов (может быть обнаружено по Вашему анализу крови);
чувство жжения в месте введения;
при быстром внутривенном введении наблюдались самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость;
боль в животе;
жидкий многократный стул (диарея).
Частота развития неизвестна - невозможно оценить на основании имеющихся данных
анафилактический шок, признаками которого могут быть затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, чувство давления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия. Немедленно обратитесь к врачу при появлении описанных симптомов;
аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Развитие данного синдрома требует дополнительного мониторинга Вашего состояния со стороны лечащего врача;
аллергические реакции в месте введения (раздражение, покраснение (гиперемия) или припухлость в месте введения);
боль в области сердца;
тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений) при быстром введении препарата.

Способ приготовления или применения:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
В начале лечения препарат назначают в суточной дозе 600 мг.
Курс лечения составляет 2 - 4 недели.
Затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой препарата тиоктовой кислоты в дозе 600 мг в сутки. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
Путь и (или) способ введения
Препарат ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА предназначен для инфузионного введения внутривенно капельно.
Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.