Тафен назаль

Инструкция по применению

Описание:

Фармакологическое действие - глюкокортикоидное, противовоспалительное, противоаллергическое.

Состав:

Активное вещество: будеcонид.

Показания к применению:

Профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов; вазомоторный ринит; полипы носа.

Фармакокинетика:

После ингаляции будесонида максимальная концентрация (Стах) в плазме достигается в течение 0,7 ч и составляет 1 нмоль/л. Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.
Хорошо распределяется в тканях и связывается с белками плазмы.
Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 2-2,8 ч. Выводится через кишечник в виде метаболитов - 10%, почками - 70%. Концентрация будесонида в плазме крови повышается у пациентов с заболеванием печени.

Фармакодинамика:

Глюкокортикостероид для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном применении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число p-адренорецепторов гладкой мускулатуры.Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.
Будесонид снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних дыхательных путях. Терапевтический эффект развивается в среднем через 5-7 сут.

Противопоказания:

Активная форма туберкулеза легких;
Повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата;
Период лактации;
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей; беременность.

Побочные действия:

Местные реакции: Чувство жжения; образование корок на слизистой оболочке носа, головокружение. Следует учитывать риск появления системного действия, включая угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, симптомы гиперкортицизма, катаракту и глаукому при применении будесонида в высоких дозах.
Очень часто: раздражение слизистой оболочки полости носа. В начале терапии, в течение короткого времени, может возникать ринорея, экскориации. Часто: чиханье; першение и сухость в горле, боль в носу и горле.Не часто: носовое кровотечение; кандидоз слизистой оболочки глотки и носовой полости, в частности после продолжительной терапии. Очень редко: атрофия слизистой оболочки, изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки; аносмия.
Аллергические реакции: редко: аллергические реакции (в т.ч. дерматит, сыпь, крапивница).
Со стороны пищеварительной системы:редко: тошнота, рвота, гастралгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: ощущение сердцебиения .
Со стороны нервной системы: редко: миалгия, сонливость, головная боль.
Со стороны дыхательной системы: очень редко: кашель, заложенность носа.

Способ приготовления или применения:

Взрослым и детям старше 6 лет в начале терапии по 100 мкг в каждый носовой проход 2 раза в день. Обычная поддерживающая доза составляет 50 мкг в каждую ноздрю 2 раза в день или 100 мкг в каждую ноздрю 1 раз в день утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, устраняющей симптомы ринита. Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза - 400 мкг в течение не более 3 месяцев.
Для полного терапевтического эффекта препарата требуется регулярное и правильное применение.
Если прием дозы был пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей дозы.
Дети применяют препарат под руководством взрослых.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.