Этоксисклерол

Инструкция по применению

Описание:

Препарат для склерозирования варикозно расширенных вен.

Состав:

1 ампула (2 мл) раствора содержит: активное вещество: лауромакрогол-400 - 20 мг.

Показания к применению:

Склерозирование варикозно расширенных вен, телеангиэктазий и геморроидальных узлов.

Фармакокинетика:

Период полувыведения лауромакрогола-400 двухфазный с конечным периодом 4,09 часа; общий клиренс - 11,7 л/час; 89 % от общей дозы выводится из крови в течение первых 12 часов.

Фармакодинамика:

Лауромакрогол-400 (полидоканол) повреждает эндотелий сосудов, вызывая денатурацию белков. Степень повреждения эндотелия зависит от концентрации и объема введенного препарата.
Давящая повязка, которая накладывается сразу же после введения Этоксисклерола, сдавливает стенки вен, и, таким образом, предотвращает чрезмерное тромбообразование и реканализацию первоначально сформированного пристеночного тромба Формируемый таким образом фиброзный рубец обеспечивает склерозирование вены.
Лауромакрогол-400 обладает также анестезирующими свойствами. Он не только снижает местную возбудимость чувствительных рецепторов, но и прерывает обратную связь через чувствительные нервные волокна, что обуславливает отсутствие болей при склеротерапии.

Противопоказания:

Аллергические реакции на лауромакрогол-400 и другие компоненты препарата; системные заболевания тяжелого течения в стадии обострения.
В случае применения препарата для склеротерапии варикозно расширенных вен нижних конечностей, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания:
состояние иммобилизации;
облитерирующие заболевания артерий тяжелого течения (стадии III-IV по Фонтейну); тромбоэмболические заболевания;
высокий риск тромбообразования (у больных с наследственной тромбофилией, у больных, имеющих несколько факторов риска тромбоза: использование гормональных контрацептивов или заместительной гормональной терапии, при ожирении, курении или длительной иммобилизации).

В случае применения препарата для склеротерапии геморроидальных узлов, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания:острое воспаление в анальной области.

С осторожностью
В следующих случаях перед проведением склеротерапии необходимо тщательно оценить степень предполагаемой пользы и риска возможных осложнений:
температура тела выше 38 °С;
бронхиальная астма или другие явные проявления аллергии; тяжелое соматическое состояние.

Склеротерапию варикозно расширенных вен нижних конечностей нужно с осторожностью проводить у больных, имеющих:
облитерирующие заболевания артерий II стадии по Фонтейну, если лечение проводится с косметической целью (телеангиэктазии);
отеки нижних конечностей, не поддающиеся компрессионным методам терапии; воспалительные заболевания кожи в месте планируемого введения Этоксисклерола; симптомы микроангиопатии или нейропатии;
ограниченную подвижность (больных, не способных, согласно рекомендациям, ходить в течение 30 мин после введения препарата).

Склеротерапию геморроидальных узлов нужно с осторожностью проводить у больных, имеющих:
хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона); известную предрасположенность к тромбозам.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы:Очень редко: анафилактический шок, ангионевротический отек, генерализованная кожная сыпь, бронхиальная астма.
Со стороны центральной и периферической нервной системы:Очень редко: преходящее нарушение мозгового кровообращения, головная боль, мигрень, локальные парестезии, потеря сознания, дезориентация, головокружение.
Со стороны органа зрения:Очень редко: преходящие нарушения зрения в виде мигренеподобных симптомов (двоение в глазах, «мелькание мушек» перед глазами, непереносимость света и ослабление зрения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:Часто: неоваскуляризация, гематома.Нечасто: тромбофлебит поверхностных вен, флебит.Редко: тромбоз глубоких вен, интрагеморроидальный тромбоз (при склеротерапии геморроидальных узлов), кровотечения.
Очень редко: остановка сердца, сердцебиение, тромбоэмболия легочной артерии, синокаротидный обморок, сосудистый коллапс, васкулит, повышение или снижение артериального давления.
Со стороны органов дыхания:Очень редко: одышка, ощущение дискомфорта в грудной клетке, кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:Нечасто: воспаление в перианалыюй области (при склеротерапии геморроидальных узлов). Очень редко: изменение вкуса, тошнота
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:Часто: гиперпигментация кожи в месте введения препарата, экхимозы, ощущение жжения в месте введения препарата.
Нечасто: аллергический дерматит, контактная сыпь, эритема, зуд. Очень редко: гипертрихоз (в области склеротерапии).
Со стороны репродуктивной системы:Очень редко: эректильная дисфункция (при склеротерапии геморроидальных узлов).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: Редко: боли в конечностях.
Системные реакции
Очень редко: лихорадка, «приливы» крови к коже лица, астения. Реакции в месте введения
Часто: боль в месте инъекции (кратковременная), тромбоз в месте инъекции (локальный интраварикозный сгусток крови). Нечасто: некроз, уплотнение, отек.
Процедурные осложнения
Нечасто: повреждение нерва в области введения препарата.

Способ приготовления или применения:

Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте.