Пентаса

Инструкция по применению

Описание:

Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.

Состав:

Месалазин - 1000 мг вспомогательные вещества: повидон; макрогол 6000; магния стеарат; тальк

Показания к применению:

Неспецифический язвенный колит, в т.ч. проктит, болезнь Крона.

Фармакодинамика:

Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение Около 30-50% принятой дозы всасывается, главным образом, в тонкой кишке. Связывание месалазина с белками плазмы - 43%, а N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты составляет 73-83%. Месалазин и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Кумулятивные свойства имеют место при применении высоких доз препарата - 1500 мг/сут. Метаболизм и выведение Месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, - энтеробактериями, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Клиренс месалазина после в/в введения в дозе 500 мг составляет 18.0 л/час. Месалазин и его метаболит выделяются с грудным молоком, мочой и калом.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к салицилатам или др. компонентам препарата); выраженные нарушения функции печени и почек.

Побочные действия:

Ощущение дискомфорта в области живота, тошнота, рвота, головная боль, диарея, кожная сыпь в виде крапивницы или экземы; очень редко — боль в мышцах и суставах, временное выпадение волос, нарушения функции печени и почек, перикардит, миокардит, панкреатит, изменения формулы крови (лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия). Развитие ассоциированных с терапией месалазином тяжёлых кожных нежелательных реакций, включая синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).

Способ приготовления или применения:

Дети старше 6 лет и подростки: дозировка подбирается индивидуально. Рекомендованная доза в период обострения составляет 20 - 30 мг месалазина на килограмм массы тела в сутки в несколько приемов, максимальная разовая доза не более 75 мг/кг, максимальная суточная доза не более 4 г. Рекомендованная поддерживающая доза составляет 20 - 30 мг/кг/сутки, максимальная суточная доза не более 2 г. Детям с массой тела более 40 кг рекомендуется назначать дозы для взрослых. Взрослые: дозировка подбирается индивидуально. Рекомендованная доза в период обострения до 4 г в сутки, разделенных на несколько приемов, поддерживающая терапия 2 - 4 г в сутки, разделенных на несколько приемов. Месалазин может приводить к окрашиванию мочи в красно-коричневый цвет после контакта с отбеливателем на основе гипохлорита натрия (например, при очистке санузлов гипохлоритом натрия, содержащимся в некоторых отбеливателях).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.