Будесонид Изихейлер

Инструкция по применению

Описание:

Фармакологическое действие - иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное.

Состав:

Активное вещество: будесонид 0,2 мг/доза.

Показания к применению:

Бронхиальная астма (БА), требующая поддерживающей терапии ГКС, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Фармакокинетика:

Абсорбция - низкая. После ингаляции 20-25 % достигает мелких бронхов, часть дозы, поступившая в желудочно-кишечный, тракт (ЖКТ) абсорбируется и почти полностью (90 %) подвергается биотрансформации в печени до, неактивных метаболитов. Системная биодоступность будесонида составляет 38 % от принятой дозы, причем этой величины образуется за счет проглатывания части препарата. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови — 15-45 мин после ингаляционного введения.
Обладает высоким системным клиренсом - 84 л/ч. Период полувыведения - 2,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови — 0,01 ммоль/л. Выводится через кишечник в виде метаболитов -10 %, почками - 70 %.

Фармакодинамика:

Глюкокортикостероид синтетический (ГКС) для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей и простагландинов (Pg). Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса; тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления.

Увеличивает количество "активных" бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию бронхов на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшет отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Улучшает мукоцилиар-ный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минера-локортикостероидной активностью, в рекомендованных дозах практически не оказывает системного воздействия.
Терапевтический эффект начинается,через несколько часов после ингаляции Максимальный терапевтический эффект развивается лишь через несколько дней после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида, в среднем через 5 — 7 дней.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к будесониду или к молочному белку (наполнитель -лактоза - содержит молочный белок), детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: туберкулез, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, остеопороз, беременность, период лактации.

Побочные действия:

Бактериальные и паразитарные инфекции: кандидоз глотки и полости рта;
Заболевания иммунной системы: Реакции гиперчувствительности (включая сыпь, контактный дерматит, уртикарию, ангеоневротический отек и анафилактический шок)
Эндокринные заболевания: гипокортицизм, гиперкортицизм, подавление функции надпочечников
Психические заболевания: депрессия, повышенная агрессивность, возбудимость, тревожность, психозы, нервозность, нарушение сна, раздражительность
Заболевания глаз: катаракта, глаукома
Заболевания дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения, охриплость голоса, кашель, раздражение в области глотки, бронхоспазм
Заболев ания кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, дерматит, эритема, ангионевротический отек, гематомы
Скелетно-мышечные заболевания: замедление роста, снижение плотности костной ткани.

Способ приготовления или применения:

Для обеспечения оптимального ответа на лечение препарат Будесонид Изихейлер следует принимать регулярно.
При переводе пациентов на терапию ингалятором Будесонид Изихейлер с других ингаляторов схему лечения следует подбирать индивидуально. При этом необходимо учитывать особенности ранее применявшихся препаратов, схемы лечения, способ применения лекарственного вещества. Пациентам следует назначать начальную дозу ингалируемого будесонида, соответствующую степени тяжести или уровню контроля течения заболевания. Терапевтический эффект наступает через несколько дней после начала приёма препарата и достигает своего максимум через несколько недель лечения.
Дозу препарат необходимо регулировать до достижения полного контроля над заболеванием, а после этого начать её постепенное снижение до минимальной дозы, обеспечивающей сохранение
эффективного контроля над астмой.
Начальная доза у взрослых (включая пожилых и детей/подростков старше 12 лет) при бронхиальной астме легкого течения (ступень 2) и у детей 6-12 лет составляет 200^00 мкг/сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 800 мкг/сутки. У взрослых пациентов с бронхиальной астмой среднетяжелого (ступень 3) и тяжелого (ступень 4) течения начальная доза может составлять до 1600 мкг/сутки. Поддерживающую дозу следует подбирать в соответствии с тяжестью заболевания и клиническим ответом. Дозу следует корректировать до достижения контроля течения заболевания, после чего постепенно уменьшать до минимальной, при которой эффективный контроль течения заболевания еще сохраняется.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30С.