Зиннат

Инструкция по применению

Описание:

Антибиотик, цефалоспорин.

Состав:

1 таб.
цефуроксима аксетил 150.36 мг, что соответствует содержанию цефуроксима 125 мг

Показания к применению:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов ( средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита);
инфекции мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит);
инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго);
гонорея: острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;
лечение боррелиоза (болезни Лайма) на ранней стадии и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой болочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима.


Оптимальное всасывание цефуроксима аксетила в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, достигается при
условии приема препарата сразу после еды.
Cmax цефуроксима в сыворотке (2.1 мг/л для дозировки 125 мг, 4.1 мг/л для дозировки 250 мг, 7.0 мг/л для дозировки 500 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 ч при приеме препарата во время еды.

Распределение

Связыванием с белками плазмы крови составляет примерно 33-50% и зависит от методики определения.

Метаболизм

Цефуроксим не подвергается метаболизму.

Выведение

T1/2 составляет 1-1.5 ч. Цефуроксим экскретируется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При одновременном введении пробенецида AUC увеличивается на 50%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пациенты с нарушением функции почек

Фармакокинетику цефуроксима исследовали у пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести. T1/2 цефуроксима увеличивается по мере снижения функции почек, что лежит в основе рекомендаций по коррекции режима дозирования для данной группы пациентов (см. раздел "Режим дозирования"). У пациентов, находящихся на гемодиализе, по меньшей мере, 60% общего количества цефуроксима, присутствующего в организме на момент начала диализа, будет удалено в течение 4-часового периода диализа. Таким образом, дополнительную однократную дозу цефуроксима следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.

Фармакодинамика:

Цефуроксима аксетил является пролекарством цефуроксима — антибиотика группы цефалоспоринов II поколения с бактерицидным действием. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.

Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных ?-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов.

Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспориновым антибиотикам или любому другому компоненту препарата, а также наличие в анамнезе тяжёлых реакций гиперчувствительности (в т. ч. анафилактических реакций) на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
Примененять с осторожностью у пациентов с нетяжёлыми аллергическими реакциями на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики (монобактамы, карбапенемы) в анамнезе.

Побочные действия:

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, кожный зуд, озноб, сывороточная болезнь, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса - Джонсона), бронхоспазм, анафилактический шок, васкулит.
Со стороны центральной нервной системы: судороги.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота или запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъявления слизистой оболочки полости рта, кандидоз слизистой оболочки полости рта, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, холестаз.
Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит.
Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, дизурия.
Со стороны органов кроветворения: снижение содержания гемоглобина и гематокрита, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.
Лабораторные тесты: транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз - аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (AJIT), щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, билирубина в сыворотки крови. У некоторых пациентов во время лечения наблюдается ложноположительная проба Кумбса.
Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.
избыточный рост Clostridiodes difficile с частотой «частота неизвестна»;
синдром Коуниса с частотой «частота неизвестна»;
ангионевротический отёк с частотой «частота неизвестна»;
лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром) с частотой «частота неизвестна»;
реакция Яриша — Герксгеймера с частотой «частота неизвестна».
Реакции гиперчувствительности и серьёзные кожные нежелательных реакции, таких как синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), которые могут быть опасными для жизни или летальными.

Способ приготовления или применения:

Стандартный курс терапии составляет 7 дней (может варьировать от 5 до 10 дней). Для оптимального всасывания препарат следует принимать после еды.
Доза препарата устанавливается индивидуально врачом, в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, а также чувствительности возбудителя к нему.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

При температуре не выше 30 град.