Стерофундин Г-5

Инструкция по применению

Описание:

Регидратирующее средство.

Состав:

Действующие вещества: Декстрозы (глюкозы) моногидрат (соответствует декстрозе)
Натрия хлорид
Калия хлорид
Кальция хлорида дигидрат
Магния хлорида гексагидрат
Яблочная кислота
Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид
Вода для инъекций

Показания к применению:

Изотоническая дегидратация;
Гипотоническая дегидратация;
Замещение внеклеточного объёма изотоническим раствором с частичным покрытием энергетических потребностей организма;
Для разведения совместимых концентрированных растворов электролитов и других лекарственных средств.

Фармакокинетика:

Так как Стерофундин Г-5 вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100 %.
Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлориды выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и желудочно-кишечный тракт. Кальций экскретируется с мочой и эндогенной
кишечной секрецией примерно в равных количествах.
Во время инфузии манатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения инфузии, их концентрация резко падает. Экскреция малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм малатов в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое их количество.
Во время инфузии декстроза в первую очередь поступает во внутрисосудистое пространство с последующим перемещением в межклеточное пространство. В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично участвует, в реакциях цикла Кребса. Пируват полностью окисляется кислородом до СО2 и Н2О. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (СО2) и почками (Н2О).
В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях (таких как сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе) с гипергликемией (концентрация глюкозы в крови более 120 мг/100 мл или 6,7 ммоль/л) глюкоза выводится почками (глюкозурия), когда превышена максимальная клубочковая фильтрация (180 мг/100 мл или 10 ммоль/л).

Фармакодинамика:

В отношении важнейших катионов состав раствора похож на состав плазмы крови. В связи с этим раствор используется для коррекции водно-электролитных нарушений. При применении электролитных растворов осмотический баланс восстанавливается и/или поддерживается как внутри, так и вне клеток. Малаты окисляются и обладают умеренным щелочным эффектом. Раствор содержит 5 % декстрозы. При суточной дозе 40 мл/кг массы тела количество вводимой декстрозы достаточно для покрытия потребности организма, равной 2 г/кг массы тела/сутки (гипокалорическая инфузионная терапия).

Противопоказания:

Гипергидратация.
Гипертоническая дегидратация.
Гипокалиемия.
Гипернатриемия.
Гиперхлоремия.
Заболевания, при которых следует ограничить потребления натрия, такие как сердечная недостаточность; отеки, отек легких, артериальная гипертензия, клампсия, выраженная почечная недостаточность.
Устойчивая гипергликемия, не купируемая инсулином короткого действия в дозе до 6 единиц в час.

Побочные действия:

При соблюдении всех предосторожностей дозы и скорости введения препарата побочные эффекты не возникают.

Способ приготовления или применения:

Стерофундин Г-5 вводится в периферические и центральные вены.
Рекомендуемые дозы
Доза препарата зависит от концентрации глюкозы в крови, потребности пациента в жидкости и электролитах.
Взрослым и детям с 15 лет
Максимальная суточная доза,40 мл/кг массы тела, что соответствует 2,0 г глюкозы/кг массы тела, 5,6 ммоль натрия/кг массы тела и 0,16 ммоль калия/кг массы тела. Максимальная скорость введения
5 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,25 г глюкозы/кг массы тела/час, 0,7 ммоль натрия/кг массы тела/час и 20 мкмоль калия/кг массы тела/час.
Для больных с массой тела 70 кг максимальная скорость введения 350 мл/час или 120 капель/мин. Это соответствует 17,5 г глюкозы/час, 49 ммоль натрия/час и 1,4 ммоль калия/час.
Детям до 15 лет
Суточные дозы для детей должны быть индивидуально подобраны в соответствии с состоянием водно-электролитного баланса и потребностями. При выборе доз для детей до 15 лет необходимо учитывать нижеследующие ограничения максимального суточного объема вводимой жидкости и глюкозы, а таюке максимальной скорости введения глюкозы.
Максимальный суточный объем вводимой жидкости .
детям в 1 день жизни 50 - 70 мл/кг массы тела;
детям во 2 день жизни 70 — 90 мл/кг массы тела;
детям в 3 день жизни 80-100 мл/кг массы тела;
детям в 4 день жизни 100-120 мл/кг массы тела;'
детям с 5 дня жизни 100-150 мл/кг массы тела;
детям с 1-го го да жизни 100-140 мл/кг массы тела;
детям со 2-го года жизни 80-120 мл/кг массы тела;
детям с 3 лет жизни до 5 лет включительно 80 -100 мл/кг массы тела;
детям с 6 лет до 10 лет включительно 60 —80 мл/кг массы тела;
детям с 11 лет до 14 лет включительно 50 — 70 мл/кг массы тела.
Максимальная суточная доза глюкозы .
детям с 1 года до 2 лет включительно 12 - 15 г глюкозы/кг массы тела;
детям с 3 лет до 5 лет включительно 12 г глюкозы/кг массы тела;
детям с 6 лет до 10 лет включительно 10 г глюкозы/кг массы тела;
детям с 11 лет до 14 лет включительно 8 г глюкозы/кг массы тела.
Максимальная скорость введения глюкозы
детям с 1 года до 2 лет включительно 8 — 10 мг глюкозы/кг массы тела/мин;
детям с 3 лет до 5 лет включительно 8 -10 мг глюкозы/кг массы тела/мин;
детям с 6 лет до 10 лет включительно 8 — 10 мг глюкозы/кг массы тела/мин;
детям с 11 лет до 14 лет включительно 5 - 6 мг глюкозы/кг массы тела/мин.
Продолжительность применения
Раствор может применяться в течение нескольких суток.
Продолжительность применения определяется клиническим состоянием больного и лабораторными показателями.
Общие рекомендации по применению углеводов:
При нормальном метаболизме общее количество вводимых углеводов не должно превышать 350 - 400 г в сутки. При введении таких доз декстроза полностью усваивается. Назначение более высоких доз может обуславливать развитие неблагоприятных побочных реакций и приводить к жировой инфильтрации печени.
При состояниях нарушенного метаболизма, например, после обширных операций или травм, гипоксического стресса или органной недостаточности, суточная доза должна быть уменьшена до 200-300 г, что соответствует 3 г/кг массы тела/сутки. Подбор индивидуальных доз включает обязательный лабораторный мониторинг.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре 2-25°С. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.