Противопоказания:
Повышенная чувствительность к эсциталопраму или другим компонентам препарата;
одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы, моноамииоксидазы-А или обратимыми неселективным и ингибиторами моноаминоксидазы;
пациенты с удлинением интервала QT (врожденный синдром удлинения интервала QT);
одновременный прием с препаратами, способными удлинять интервал QT (например, антиаритмические препараты 1А и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды);
беременность и период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лег. Эсциталопрам не рекомендуется к использованию у пациентов младше 18 лет, так как эффективность и безопасность его применения у этой группы больных не была установлена.
Побочные действия:
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - недостаточная секреция антиди уретического гормона.
Со стороны обмена веществ и питания: часто - снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение веса; нечасто - снижение веса; частота неизвестна -гипонатриемия, анорексия.
Со стороны психики: часто - тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); нечасто - бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания; редко - агрессия, деперсонализация, галлюцинации; частота неизвестна - мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение. Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама и сразу после отмены терапии.
Со стороны нервной системы: часто - бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор; нечасто - нарушения вкусовых ощущений, нарушение сна. синкопальпые состояния; редко - серотониновый синдром; частота неизвестна -дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства, психомоторное возбуждение, акатизия.
Со стороны органов зрения: нечасто - мидриаз (расширение зрачка), нарушения зрения. Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - тиннитус (шум в ушах).
Со стороны сердечно-сосудиснюи системы: нечасто - тахикардия; редко - брадикардия; частота неизвестна - удлинение интервала QT на электрокардиограмме, ортостатическая гипотензия.
Выли отмечены случаи удлинения интервала QT и вентрикуляриой аритмии, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт», преимущественно у пациентов женского пола, с гипокалиемией или ранее существующими удлинением интервала QT или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях ЭКГ у здоровых добровольцев изменение от базового значения QTc (коррекция по формуле Фридеричиа) составило 4.3 мсек при дозе 10 мг/сут и 10,7 мсек при дозе 30 мг/сут.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной метки и средостения: часто -синуситы, зевота; нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота; часто - диарея, запоры, рвота, сухость во рту; нечасто - желудочно-кишечное кровотечение (в том числе ректальное кровотечение).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит, нарушения функциоинальных показателей печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - повышенная потливость; нечасто -крапивница, алопеция, сыпь, зуд; частота неизвестна - экхимоз, ангионевротический отёк.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - артралгия, миалгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто - импотенция, нарушение эякуляции; нечасто - метроррагия (маточное кровотечение), меноррагия; частота неизвестна - галакторея, приапизм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - слабость, гипертермия; нечасто - отеки.
Аллергические реакции: в отдельных случаях возможны анафилактические реакции. Лабораторные показатели: часто - изменение лабораторных показателей функции печени, гипонатриемия и изменения электрокардиограммы (удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS, изменение сегмента S-T и зубца 'Г).
Резкая отмена препаратов из группы селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина и серотонина часто приводит к возникновению синдрома отмены. При
этом наиболее часто возникают головокружение, расстройства чувствительности (в том числе парестезии и ощущения прохождения тока), расстройства сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако, у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.
Класс-эффект
При проведении эпидемиологических исследований с участием пациентов в возрасте 50 лет и более сообщалось о повышенном риске переломов костей у пациентов, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и грициклические антидепрессанты. Механизм, приводящий к данному риску, неизвестен.