Противопоказания:
Применение препарата Бинноферум® противопоказано в следующих случаях:
повышенная чувствительность к железо-сахарозному комплексу, раствору железо-сахарозного комплекса или к любому из компонентов лекарственного препарата;
анемия, не обусловленная дефицитом железа;
наличие признаков перегрузки железом или врожденные нарушения процессов его утилизации;
I триместр беременности.
С осторожностью:
Пациентам с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные парентеральные препараты железа и лицам, имеющим низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты, железа [III] гидроксид сахарозный комплекс нужно назначать с осторожностью. Также осторожность требуется при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и лицам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.
Побочные действия:
Наиболее частой нежелательной лекарственной реакцией (НЛР), регистрировавшейся в рамках клинических исследований железа [III] гидроксид сахарозного комплекса, являлось изменение вкусовых ощущений, которое наблюдалось с частотой 4,5 явления на 100 субъектов. Наиболее важными серьезными нежелательными лекарственными реакциями, связанными с применением железа [III] гидроксид сахарозного комплекса, являлись реакции гиперчувствительности, которые наблюдались в рамках клинических исследований с частотой 0,25 явления на 100 субъектов.
В таблице ниже представлены нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные после применения железа [III] гидроксид сахарозного комплекса в рамках клинических исследований, а также в пострегистрационном периоде.
Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность Анафилакто-идные реакции, ангионевротический отек
Нарушения со стороны нервной системы Нарушение вкусовых ощущений Головная боль, головокружение, парестезия, гипестезия Обморок, сонливость Сниженный уровень сознания, спутанность сознания, потеря сознания, тревога, тремор Нарушения со стороны сердца Учащение сердцебиения Брадикардия, тахикардия
Нарушения со стороны сосудов Снижение артериального давления, артериальная гипертензия Гиперемия, флебит Сосудистый коллапс, тромбофлебит
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка Бронхоспазм
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота Рвота, боль в животе, диарея, запор
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Кожный зуд, кожная сыпь Крапивница, эритема
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Хроматурия
Общие расстройства и нарушения в месте введения Реакции в месте инъекции/ инфузии) Озноб, астения, утомляемость, периферические отеки, боль Боль в груди, гипергидроз, пирексия Холодный пот, общее недомогание, бледность
Лабораторные и инструментальные данные Повышение активности гаммаглутамил-трансферазы, повышение активности аланинамино-трансферазы, повышение активности аспартатамино-трансферазы, повышение уровня ферритина в плазме крови Повышение активности лактат-дегидрогеназы в крови
1) Спонтанные сообщения, полученные в пострегистрационном периоде
2) Наиболее частые: боль в месте инъекции/инфузии, экстравазация в месте инъекции/инфузии, раздражение в месте инъекции/инфузии, реакция в месте инъекции/инфузии, изменение окрашивания кожи в месте инъекции/инфузии, кровоподтек в месте инъекции/инфузии, зуд в месте инъекции/инфузии.
Каталог товаров
