Метронидазол

Инструкция по применению

Описание:

Противомикробное и противопротозойное средство.

Состав:

Активное вещество: метронидазол - 0,5 г. Вспомогательное вещество: основа для суппозиториев (твердый жир, тип А) - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,9-2,1 г.

Показания к применению:

Урогенитальный трихомониаз (в т.ч. уретрит, вагинит), неспецифический вагинит различной этиологии подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

Фармакодинамика:

Противопротозойный и антибактериальный препарат, относится к производным 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а так же в отношении грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp. (В. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., и некоторых грамположительных анаэробов Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. Минимальная предельная концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл. К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика:

Всасывание: После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Распределение: Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы - менее 20%. Метаболизм: Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) - 30% активности исходного соединения. Выведение: Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде), кишечником - 6-15% дозы препарата системного действия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным, лейкопения (в том числе в анамнезе), нарушения координации движений, органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), детский возраст до 18 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Препарат противопоказан в I триместр беременности (проникает через плаценту), в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание возможно не ранее чем через 48 ч после окончания применения препарата. С осторожностью: Почечная недостаточность.

Побочные действия:

Местные реакции: нечасто - вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов); густые, белые слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера; Аллергические реакции: нечасто - крапивница, зуд, сыпь; Со стороны мочевыделительной системы: редко - учащенное мочеиспускание; в редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - изменение вкусовых ощущений, включая "металлический" привкус, снижение аппетита; редко - тошнота, рвота, спастические боли в брюшной полости; часто - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта; Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль; Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: очень редко - лейкопения или лейкоцитоз. После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

Способ приготовления или применения:

Интравагинально у взрослых. Трихомонадный вагинит: 1 суппозиторий в сутки, непосредственно перед сном в течение 7- 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках. Неспецифический вагинит, бактериальный вагиноз: 1 суппозиторий в сутки, непосредственно перед сном в течение 7-10 дней, при необходимости в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках. Лечение не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 15 С.