Инструкция по применению
Описание:
Гестаген.
Состав:
1 аппликатор содержит: действующее вещество: прогестерон 90,00 мг.
Показания к применению:
Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции; Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона; Заместительная гормонотерапия.
Фармакодинамика:
рогестерон является гормоном желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и лютеинизирующего гормона, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. В препарате Крайнон® прогестерон в виде вагинального геля включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой влагалища и гарантирует постоянное высвобождение препарата по крайней мере в течение 3-х дней.
Фармакокинетика:
Всасывание При применении вагинального геля в дозе, содержащей 90 мг прогестерона, время достижения максимальной концентрации препарата в крови (11 нг/мл) составляет около 6 часов. Период полувыведения - 34-48 часов. Метаболизм Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Влагалищное применение значительно снижает эффект "первого прохождения" через печень. Основной метаболит выделяется с мочой.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к прогестерону или к другим компонентам препарата; -вагинальные кровотечения неясной этиологии; -порфирия; -злокачественные опухоли половых органов или молочных желез; -острые тромбозы или тромбофлебиты, тромброэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе); -несостоявшийся выкидыш; -лактация.
Побочные действия:
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе. Со стороны половой системы: болезненность молочных желез; редко - межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.
Способ приготовления или применения:
Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции: Начиная с дня переноса эмбриона гель в количестве 1,125 г (90 мг прогестерона - 1 аппликатор ) вводится ежедневно интравагинально в течение 30 дней с момента клинически подтвержденной беременности. Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона 1,125 г (90 мг прогестерона) геля вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена. Заместительная гормонотерапия: 90-180 мг прогестерона (1-2 аппликатора ) 1-2 раза в сутки.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C (не замораживать)