Инструкция по применению
Описание:
Иммуномодулирующие средства, интерфероны. Генферон Лайт представляет собой инновационный препарат на основе интерферона для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ. Удобная форма выпуска – в виде назального спрея – обеспечивает надежное распределение препарата по всей слизистой носа, что позволяет интерферону быстро проникать в очаг инфекции и мгновенно останавливать ее распространение. А входящий в состав Генферон Лайт таурин усиливает действие интерферона и снимает воспаление. Препарат безопасен для беременных и обеспечивает длительную защиту будущих мам от вирусов. Профилактика гриппа и простуды с Генферон Лайт спреем станет как никогда простой и эффективной!
Состав:
Активные вещества:интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 50000 МЕ,таурин 1 мг. Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат; глицерол; декстран 40000; полисорбат 80; натрия хлорид; калия хлорид; динатрия гидрофосфата додекагидрат; калия дигидрофосфат; масло мяты перечной; метилпарагидроксибензоат; вода для инъекций
Показания к применению:
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.
Фармакодинамика:
Генферон Лайт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие. В состав препарата Генферон Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека. Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона. Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Фармакокинетика:
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки влагалища достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основным путем выведения является почечный катаболизм. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки. При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно — низкая биодоступность ЛС при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую. В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата; детский возраст до 14 лет.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции, кровянистые выделения из носа. Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии.
Способ приготовления или применения:
Интраназально, путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор). При первых признаках заболевания Генферон Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ). При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. Инструкция по применению спрея 1. Удалить защитный колпачок. 2. Перед употреблением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи. 3. При употреблении держать флакон в вертикальном положении. 4. Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно. 5. После употребления закрыть дозатор защитным колпачком. Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.