Феринжект

Инструкция по применению

Описание:

Препарат железа для парентерального применения.

Состав:

1 мл препарата содержит: действующее вещество: железа карбоксимальтозат - 156-208 мг; эквивалентно содержанию железа - 50 мг; вспомогательные вещества.

Показания к применению:

Железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы. Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.

Фармакодинамика:

Феринжект®, раствор для внутривенного введения, содержит трехвалентное железо в стабильной форме в виде комплекса железа, состоящего из многоядерного железа - гидроксидного ядра с углеводным лигандом. Из-за высокой стабильности комплекса существует только очень небольшое количество слабо связанного железа (также называемого лабильным или свободным железом). Комплекс создан, чтобы обеспечить контролируемый источник утилизируемого железа для транспортирующих железо и депонирующих железо белков организма (трансферрин и ферритин, соответственно). Клинические исследования показали, что гематологический ответ и заполнение депо железа происходит быстрее после внутривенного введения препарата Феринжект® по сравнению с принимаемыми внутрь аналогами.

Фармакокинетика:

После однократного введения препарата в дозе от 100 до 1000 мг железа у пациентов с дефицитом железа максимальная концентрация сывороточного железа от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 минут - 1,21 часа после инъекции соответственно. Объем распределения центральной камеры соответствует объему плазмы (около 3 л). Железо после инъекции или инфузии быстро выводилось из плазмы, период полувыведения варьировал от 7 до 12 часов, среднее время нахождения препарата составляло от 11 до 18 часов. Выведение железа почками незначительно.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; Анемии, не связанные с дефицитом железа; Симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа; Беременность, I триместр; Дети в возрасте до 14 лет. С осторожностью: печеночная недостаточность, острые или хронические инфекционные заболевания (возможно угнетение эритропоэза), бронхиальная астма, экзема, атопическая аллергия.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — парестезии. Со стороны ССС: нечасто — снижение АД, приливы крови к коже лица. Со стороны органов дыхания: редко — одышка. Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в животе, диарея, запор; нечасто — изменение вкуса, рвота, диспепсия, метеоризм. Аллергические реакции: часто (>1/100, <1/10) — сыпь; нечасто (>1/1000, <1/100) — зуд, крапивница. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто (>1/1000, <1/100) — миалгия, боль в спине, артралгии. Общие и местные реакции: часто — реакции в месте введения; нечасто — лихорадка, усталость, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, периферические отеки. Лабораторные показатели: часто — повышение в сыворотке крови показателя АЛТ, транзиторное снижение в сыворотке крови показателя фосфатов; нечасто — повышение показателей ACT, ГГТ, ЛДГ.

Способ приготовления или применения:

Препарат следует вводить в/в (струйно или капельно) и путем прямого введения в венозный участок диализной системы. Кумулятивная доза препарата в мг элементарного железа, необходимая для восстановления уровня гемоглобина Нb и восполнения запасов железа, рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по специальной формуле.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 С.