Инструкция по применению
Описание:
Ингибитор секреции пролактина. Противопаркинсонический препарат.
Состав:
1 таб. содержит бромокриптина мезилат 2.87 мг,что соответствует содержанию бромокриптина 2.5 мг. Вспомогательные вещества.
Показания к применению:
Пролактинзависимые нарушения менструального цикла, женское бесплодие: пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией (аменорея с галактореей или без нее); олигоменорея; недостаточность лютеиновой фазы; вторичная гиперпролактинемия, связанная с приемом лекарственных средств (некоторых психостимуляторов, гипотензивных средств); Пролактиннезависимое женское бесплодие: синдром поликистоза яичников; ановуляторные циклы (в дополнение к терапии антиэстрогенами, например кломифеном); Предменструальный синдром (болезненность молочных желез, отеки, метеоризм, нарушения настроения); Гиперпролактинемия у мужчин: пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, снижение либидо, импотенция); Пролактиномы: консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза; предоперационная подготовка для уменьшения объема опухоли; послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным; Акромегалия: как дополнительное средство в комплексной терапии вместе с лучевым и оперативным лечением, либо, в особых случаях как альтернатива хирургическому или лучевому лечению; Подавление лактации: профилактика или подавление послеродовой лактации по медицинским показаниям: после аборта; послеродовое нагрубание молочных желез; начинающийся послеродовой мастит; Доброкачественные заболевания молочных желез: масталгия при предменструальном синдроме или без него; масталгия с доброкачественными узловыми или кистозными изменениями железы; доброкачественные узловые или кистозные изменения, особенно, фиброзно-кистозная мастопатия; Все стадии идиопатической болезни Паркинсона и постэнцефалитного паркинсонизма (монотерапия или в комбинации с другими противопаркинсоническими лекарственными средствами).
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение Абсорбция из ЖКТ составляет 30%, период полуабсорбции - 20 мин. Биодоступность - 6% в результате "первого прохождения" через печень. Cmax в крови достигается через 1-3 ч. Связывание с белками (альбуминами) плазмы - 90-96%. Проникает в грудное молоко. Метаболизм и выведение T1/2 двухфазный: ?-фаза - 4-4.5 ч, конечная фаза -15 ч. Выведение осуществляется в виде метаболитов, преимущественно с желчью и 6% - почками.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к бромокриптину и другим алкалоидам спорыньи; Заболевания клапанов сердца; Гестоз; Артериальная гипертензия в послеродовом периоде; Эссенциальный и семейный тремор; Хорея Геттингтона; Психозы; Печеночная недостаточность; Язвенные поражения ЖКТ; Детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия достаточного клинического опыта). С осторожностью: паркинсонизм с симптомами деменции, беременность, период лактации, одновременное проведение гипотензивной терапии.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; редко - инсульт, сонливость, внезапное засыпание, психомоторное возбуждение, галлюцинации, психозы, дискинезия, нарушение зрения, снижение остроты зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, инфаркт миокарда. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - запор, сухость во рту, кариес, болезни пародонта, орокандидоз. Прочие: утомляемость; редко - заложенность носа, аллергическая кожная сыпь, судороги в икроножных мышцах. При длительной терапии: синдром Рейно; при лечении паркинсонизма препаратом в высоких дозах - спутанность сознания, выделение спинномозговой жидкости из носовых ходов, обмороки, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, ретроперитонеальный фиброз (боли в животе, спине, снижение аппетита, тошнота, рвота, учащенное мочеиспускание). побочные явления, не требующие прекращения лечения.
Способ приготовления или применения:
Внутрь, во время еды. Нарушения менструального цикла, женское бесплодие: по 1.25 мг 2-3 раза/сут, в случае необходимости дозу постепенно увеличивают до 5-7.5 мг/сут. Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции. Для профилактики рецидивов лечение можно продолжать в течение нескольких менструальных циклов. Предменструальный синдром: лечение начинать на 14-й день менструального цикла с 1.25 мг/сут, дозу постепенно увеличивают на 1.25 мг/сут до 5 мг/сут (до наступления менструации). Гиперпролактинемия у мужчин: по 1.25 мг 2-3 раза/сут, постепенно увеличивая дозу до 5-10 мг/сут. Пролактиномы: по 1.25 мг 2-3 раза/сут, постепенно увеличивая дозу до нескольких таблеток в сутки, обеспечивающих желаемый уровень пролактина в крови. Акромегалия: начальная доза по 1.25 мг 2-3 раза/сут, затем, в зависимости от клинического и побочных эффектов, суточную дозу можно постепенно увеличить до 10-20 мг. Прекращение лактации: в первый день по 1.25 мг 2 раза (утром и вечером), затем в течение 14 дней по 2.5 мг 2 раза/сут. Лечение необходимо начать через несколько часов после родов или аборта, но не в первые 4 ч после них - после стабилизации жизненно важных функций организма. Через 2-3 дня после отмены препарата возможна незначительная секреция молока, возобновление приема препарата в течение еще 1 недели в той же дозе ведет к прекращению секреции. Начинающийся послеродовой мастит: см. раздел прекращение лактации, в случае необходимости начинают лечение антибиотиком. Послеродовое нагрубание молочных желез: 2.5 мг однократно, спустя 6-12 ч дозу можно повторить, нежелательной остановки лактации при этом не возникает. Доброкачественные заболевания молочных желез: по 1.25 мг 2-3 раза/сут, дозу постепенно увеличивают до 5 -7.5 мг/сут. Болезнь Паркинсона: для обеспечения оптимальной переносимости лечение начинают с небольшой дозы: 1.25 мг 1 раз/сут, желательно вечером, в течение 1 недели. Дозу постепенно, еженедельно повышают на 1.25 мг, распределяя на 2-3 приема/сут. Терапевтический эффект наступает в течение 6-8 недель лечения, в противном случае можно продолжить повышать суточную дозу, еженедельно увеличивая ее на 2.5 мг/сут. Средняя терапевтическая доза для моно- и комбинированной терапии - 10-30 мг/сут. Максимальная суточная доза - 30 мг. В случае развития побочных эффектов суточная доза подлежит снижению, после каждого очередного снижения доза назначается в течение не менее 1 недели. При исчезновении нежелательных реакций, дозу можно вновь увеличить. Больным с двигательными нарушениями, отмечающимися на фоне приема леводопы, рекомендуется до начала применения бромокриптина снизить дозу леводопы. В случае удовлетворительного терапевтического эффекта можно продолжить дальнейшее постепенное снижение дозы леводопы, иногда вплоть до полной ее отмены. Лечение бромокриптином следует начинать одновременно с развитием побочных эффектов леводопы, например дискинезии, ухудшения состояния к концу действия леводопы, связанного с уменьшением продолжительности действия разовой дозы (эффект "end of dose"), начиная с минимальной эффективной дозы бромокриптина. Более высокие дозы применяют в исключительных случаях.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Каталог товаров
