Инструкция по применению
Описание:
Противогрибковый препарат
Состав:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 281,3 мг (эквивалентно 250 мг тербинафина)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Показания к применению:
Поверхностные микозы, вызванные чувствительными к тербинафину микроорганизмами: онихомикоз, вызванный дерматофитами; микоз волосистой части головы; дерматомикоз туловища, голеней, стоп; кандидоз кожи, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
Фармакодинамика:
Противогрибковый препарат, производное аллиламина. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum); в отношении дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) активность в зависимости от вида носит фунгицидный или фунгистатический характер.Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома P450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст (до 3 лет или при массе тела менее 12 кг), хронические или активные заболевания печени, ХПН (КК менее 50 мл/мин).
Побочные действия:
Со стороны органов системы пищеварения: часто — чувство переполненного желудка, диспепсия, тошнота, потеря аппетита, боли в животе, диарея, иногда — нарушение вкусового восприятия (в т.ч. потеря его), которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения; редко — холестатическая желтуха, гепатит, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени.
Со стороны ЦНС: редко — парестезия, гипостезия, головокружение, очень редко — депрессия, чувство повышенной тревоги.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия, миалгия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: часто — крапивница, многоформная эритема, редко — системные аллергические реакции (реакции подобные сывороточной болезни, ангионевротический отек), очень редко — тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона, фоточувствительность).
Способ приготовления или применения:
Внутрь, после еды, взрослым по 0.25 г 1 раз в сутки.
Детям старше 3 лет с массой тела 12-20 кг - 62.5 мг/сут, 20-40 кг - 125 мг, более 40 кг - 250 мг, 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевой, подошвенный или по типу носков) - 2-6 нед, при дерматомикозе туловища, голеней - 2-4 нед, при кандидозе кожи - 2-4 нед, при микозе волосистой части головы - 4 нед, при онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 нед лечения, при онихомикозе стоп - 12 нед.
Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C.