Ксизал

Инструкция по применению

Описание:

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Состав:

1 таблетка содержит:активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг.

Показания к применению:

Лечении симптомов аллергических ринитов (включая, круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергические риниты) и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
поллинозе (сенная лихорадка);
крапивнице;
других аллергических дерматозах, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно.
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя снижает ее скорость. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 0,9 час и составляет 270 нг/мл, равновесная концентрация достигается через 2 суток.
Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.
Менее 14% препарата метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита.
Период полувыведения (Т1/2) у взрослых составляет 7,9 ±1,9 час. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками, около 12,9% - через кишечник. У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин клиренс препарата уменьшается. У пациентов, находящихся на гемодиализе общий клиренс снижается на 80%, что требует изменения соответствующего режима дозирования. Менее 10% препарата удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Фармакодинамика:

Левоцетиризин - активное вещество препарата Ксизал - это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1 гистаминовые рецепторы.
Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому другому вспомогательному веществу препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин).
Детский возраст до 6 лет.

Побочные действия:

Пострегистрационные исследования
В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы:Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию
Со стороны обмена веществ и питания.Повышение аппетита
Нарушения психики.Тревога, агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные идеи, кошмарные сновидения
Со стороны нервной системы.Судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, вертиго, обморок, тремор, дисгевзия
Со стороны органа зрения.Воспалительные проявления, нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, непроизвольные движения глазных яблок (нистагм).
Со стороны сердца.Стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения
Со стороны сосудов.Тромбоз яремной вены
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.Усиление симптомов ринита, одышка
Со стороны кожи и подкожных тканей.Ангионевротический отек, экзантема, гипотрихоз, зуд, сыпь, трещины крапивница, фотосенсибилизация/токсичность, стойкая лекарственная эритема
Общие расстройства
Неэффективность продукта и его взаимодействия, сухость слизистых оболочек
Со стороны желудочно-кишечного тракта.Тошнота, рвота
Со стороны печени и желчевыводящих путей.Гепатит
Со стороны скелетно-мышечной, костной системы и соединительной ткани.Боль в мышцах, артралгия
Со стороны почек и мочевыводящих путей.Дизурия, задержка мочи
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Отек
Лабораторные и инструментальные данные
Увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрестная реактивность

Способ приготовления или применения:

Препарат принимают внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды.
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.
Основным путем выведения левоцетиризина из организма является выведение почками, поэтому при применении препарата у пациентов пожилого возраста и с почечной недостаточностью доза должна корректироваться в зависимости от степени почечной недостаточности, основываясь на оценке клиренса креатинина (мл/мин).
Пациентам с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг через день.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг 1 раз в 3 дня.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
Продолжительность приема препарата:
При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
Имеется клинический опыт непрерывного применения препарата Ксизал в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.
Если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, сообщите об этом лечащему врачу.
Если Вы забыли принять препарат Ксизал, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 град.